> , "Берегти від дітей" - МУ від 4.07.97. 3. Упаковка з укупоркой Місткість флакона відповідає прописаному об'ємом; закупорювання щільна: при перевертанні рідина не підтікає під пробку. 4. Органолептичний контроль Колір, запах препарату відповідають вхідним інгредієнтам. Препарат однорідний, прозорий, механічних включень немає. 5. Фізичний контроль Відхилення в обсязі укладаються в норму допустимих відхилень (пр. № 305 - В± 2%); 200,0 В± 4,0 мл [196,0; 204,0] Висновок. Препарат виготовлений задовільно. Контроль при відпуску Ф. І.О. пацієнта і номер рецепта на етикетці, рецепті і квитанції відповідають. Мається вказівку про спосіб прийому та попереджувальні написи, окремий рецептурний номер. Висновок. Препарат може бути відпущений пацієнтові.
3. Розчини для зовнішнього застосування
Пропись рецепта латинською мовою Фармацевтична експертиза рецепта (I і II етапи ООД) Розрахунки, необхідні для виготовлення препарату (III етап ООД) Rp.: Sol. Chlorgexidini bigluconati 1% 400.0 M. D. S. Для дезінфекції взуття Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 від 12.02.07) - N107/у I. Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису Висновок. ЛВ сумісні. II. Перевірка доз речовин сп. А і Б, НЕО облікових інгредієнтів Облікових речовин немає. Висновок . ЛП виготовляти можна Оформлення основної етикетки "Зовнішнє і попереджувальних написів" Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці ,'' Берегти від дітей'' для стадії оформленні (маркування) - МУ від 04.07.97. Зворотний бік ППК V chlorgexidini 1: 5 = 1 * 4 * 5 = 20,0 V H2O = 400-20,0 = 380,0 Доп. вимк. пр. № 305 від 16.10.97г пріл.2.5: +1% (понад 200 мл) 400 мл - 100% Х - 1% Х = 400 * 1: 100 = 4,0 мл Лицьова сторона ППК Дата ППК до рецепту № 6 Aquae purificatae 380 ml Sol. Chlorgexidini bigluconati 1: 5 20,0 ______________________ Vобщ. = 400мл Доп. вимк. = 400 +4.0 мл Підписи: Виготовив _____ Перевірив _____ Теоретична основа технологічного процесу і обгрунтування його стадій 1. У прописи розчинник не вказаний, виготовляють водний розчин (пр. № 308 від 21.10.97, п.1.9.). 2. Для виготовлення розчину викор...
