кетці вручну вказаті номер Серії та Термін прідатності.Заповніті протокол пакування Серії, Який додаються до досьє на серію препарату.Передаті продукцію всією серією на карантин склад. До Отримання позитивного висновка ВТК про якість продукції зберігання продукція віробляється у відповідності з Вимогами, Означення в ТФС на 0,2% розчин ропівакаїну для ін єкцій.Контролеру ВТК відібраті пробу препаратів для проведення фізико-хімічного контролю.3 коробкіЗробіті фізико-хімічний аналіз препарату на відповідність Показники, Означення в ТФС 42У - 8-557-97 на 0,2% розчин ропівакаїну для ін єкцій. (К. 5.2. 2) После позитивного висновка ВТК про якість препарату Оформити паспорт, Додати его до досьє на серію препарату, здать продукцію всією серією на склад. До реализации продукція зберігається на складі у відповідності з Вимогами, Означення в ТФС.Зробіті арбітражну вібірку препарату та помістіті ее в архів.10 коробокПВ.6Переробка відходів віробніцтваПерсонал підготованій, одягненій у відповідній технологічний одяг, ЗАБЕЗПЕЧЕННЯМ Засоби індивідуального захисту, Який Виконує правила техніки безпеки. ПВ. 6.1Розкріття ампул з Розчин препаратуРозкріття ампул здійснюється на обладнанні для Розкриття ампул по схемі ГФ - 13.Ампулі завантажують в бункер обладнання, з бункера ампули подаються на барабан, Який обертається путем Зняття заслінки бункера. Ампули проходять в барабані Повз ножа-диску, Який обертається, та розчіняє ампулу на Рівні шийки. Розкріті ампули з барабана вкладають в касети з помощью відкрівача.ПВ. 6.2Відсмоктування Розчин з ампулВідсмоктування Розчин з ампул здійснюється помощью апарату для відсмоктування Розчин з ампул по схемі ГФ - 14 вакуумних засобом.Касету з ампулами накрівають лотком з отвором діаметром в 1 мм, вручну перевертають на 180 0 С в положення «вгору дінцем», встановлюють в РОбочий ємкість апарату та закрівають кришку, при досягненні розрідження відкрівають воздушку. После встановлення стрілкі вакуумметра на 0 відкрівають кришку апарату, касету вітягають з ємкості, перевертають на 180 0 С. Касети візволяють від ампул та віддають на мийка. Розчин злівають в бутиль та передаються на фільтрацію.Розрідження 0,075 МПаПВ. 6.3Фільтрація розчінуФільтрацію Розчин после відсмоктування проводять через фільтр Ф - 3. Розчин после фільтрації збірають у збірник (по схемі З - 3). Отриманий розчин передаються на хімічний аналіз для контролю вмісту ОСНОВНОЇ Речовини, зовнішнього виглядах, рН. При задовільніх результатах АНАЛІЗУ розчин передаються на стадію ТП. 2. (К. 6.1.)
3.5 Матеріальні розрахунки
Розрахунки матеріальніх балансів при проектуванні хіміко-технологічних схем віконуються для:
- визначення витрати сировини;
- визначення кількостей потоків відходів, что підлягають утілізації;
- визначення НАВАНТАЖЕННЯ на ОКРЕМІ апарати и матеріальні Лінії, необхідні для розрахунку їх геометричних Розмірів;
- визначення кількості и складів потоків, необхідніх для теплових розрахунків ОКРЕМЕ апаратів.
матеріальний баланс виробництва
Для автоматизації розрахунку матеріального балансу хіміко-технологічних схем Використовують методику формалізації технологічних операцій: їх заміну формально операціямі Із потоками - змішування двох потоків в один (І) або ділення потоку на два (II), як показано на малюнку 3.1.
Малюнок 3.1 - схематично зображення потоків
Технологічна схема виробництва 0,2% розчин ропівакаїну в операторному виде зображена на малюнку 3.2. Усі технологічні операции представлені формально операціямі Із потоками. На операторній схемі здійснена нумерація усіх матеріальніх потоків. Розрах. Потужність однієї Серії (таблиця 3.3). Вікорістовуючі Описання процесса, підготовляють вихідні дані для розрахунку и складають таблицю вихідних даних (таблиця 3.4). Вихідні дані беруть Із даних діючого виробництва або літ-ри. Потім віконують розрахунок балансу и представляються підсумкову таблицю розрахунку матеріального балансу, после цього складають таблицю витрат сировини та матеріалів.
Малюнок 3.2 - Графічна модель виробництва Розчин ропівакаїну
Таблиця 3.3 Економічні розрахунки
ПоказнікКалендарній фонд годині, днів365- віхідніднів104- святковіднів10Кількість робочих днівднів251Трівалість однієї змінігод8Трівалість однієї серіїгод24Кількість робочих зміншт3Потужність за рікпакувань77700ампул5439000кг54390Потужність за серіюпакувань310ампул21700кг217
Таблиця 3.4 - Вихідні дані для математичної моделі
Номер потокаНайменування потокаОд. віміруХарактерістіка потока1Вода для ін єкційкгсклад ОСНОВНОЇ Речовини% 100,00% густінакг/л1,002Ропівакаіна гідрохлорідкгосн. Речовини% 93,51% вода% 5,49% домішки...
