кве, Омську, Томського, Пермі и Уфі. Штат співробітніків складає более 6000 чоловік, з них более 130кандідатів наук, более 30 докторів наук и та професорів.
РОЗДІЛ 2. Опішіть поточний стан Впровадження системи управління якістю (СУЯ) в организации, або перспективи ее розробки. Наведіть свои думки относительно позитивних и негативних аспектів Впровадження СУЯ в обраній организации, а такоже відношення до ціх вопросам вищого керівніцтва
НВО «МІКРОГЕН» - Одне з великих фармацевтичних підприємств России. Система управління якістю НВО «МІКРОГЕН» - це комплексний ПІДХІД до организации виробничого менеджменту lt; # justify gt; Основа політики НВО «МІКРОГЕН» в області якості - це Дотримання встановленного вимог, что пред'являються до шкірного увазі ДІЯЛЬНОСТІ.
Ця політика набуває розвиток за рахунок ефективних механізмів lt; # justify gt; РОЗДІЛ 3. Коротко охарактеризуйте вимоги стандарту ISO 9001: 2008 относительно проведення внутренних аудітів СУЯ (їх роль, спеціфіку проведення, вимоги до АУДИТОРІВ ТОЩО)
Цілямі Сертифікації СУЯ є Засвідчення відповідності СУЯ Вимогами ДСТУ ISO 9001 або Іншого застосовного стандарту на СУЯ и забезпечення упевненості в тому, что організація-виробник продукції здатно Постійно постачаті продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні ЗАКОНОДАВЧІ ї регламентовані вимоги. При цьом продукцію незадовільної якості своєчасно віявляють, а постачальник на Постійній Основі вжіває ЗАХОДІВ относительно Запобігання випуску подобной продукції.
Про єктами оцінювання во время Сертифікації СУЯ є документація СУЯ, зокрема записи относительно якості та управління якістю та процеси СУЯ, зокрема процеси віготовляння продукції (з урахуванням ОЦІНКИ стану виробничої системи).
Оцінювання ї сертифікацію СУЯ проводять:
) за ініціатівою організації-виробника продукції, зокрема з метою первинної Сертифікації СУЯ, розшірювання або скорочування Галузі Сертифікації, яка охоплюється СУЯ або повторного оцінювання СУЯ (ресертіфікації);
) за ініціатівою Іншого замовника послуги;
) за рішенням органу з Сертифікації продукції, коли сертифікація (оцінювання) СУЯ передбача схеми (моделлю) Сертифікації продукції (услуг);
) за Вимогами других незалежних ОРГАНІЗАЦІЙ (відомств), Яким Надано державою повноваження на оцінювання СУЯ Стосовно продукції, что постачається.
Запровадіті систему управління якістю має буті Стратегічним рішенням организации. На розробляння та запроваджування системи управління якістю в организации вплівають:
) середовище организации, зміни в цьом середовіщі, а такоже ризики, пов язані з ЦІМ СЕРЕДОВИЩА;
) зміна потреб организации;
) конкретні цілі организации;
) продукція, якові постачають;
) застосовувані процеси;
) розмір и структура организации.
Стандарт ISO 9001: 2008 у Жодний разі НЕ предполагает однаковості структури систем управління якістю чи однаковості документації.
Вимоги до систем управління якістю, Установлені в цьом стандарті, доповнюють вимоги до продукції.
Цей стандарт могут застосовуваті внутрішні та Зовнішні боку, зокрема органи Сертифікації, щоб оцініті здатність организации Дотримуватись вимоги замовника, ЗАКОНОДАВЧІ ї регламентовані вимоги, застосовні до продукції, и Власні вимоги организации.
Цей стандарт розроблено з урахуванням Принципів управління якістю, сформульованіх в ISO 9000 та ISO 9004.
Стандарт ISO 9001: 2008 спріяє прийняттю процесного підходу во время розробляння, запроваджування та поліпшування результатівності системи управління якістю для Підвищення задоволеності замовника Виконання его вимог.
Для результативного Функціонування організація винна візначіті чісленні взаємопов язані роботи та Керувати ними. Роботу чі сукупність робіт, для якої Використовують ресурси и Якою керують для превращение входів на виходи, можна вважаті процесом. Часто вихід одного процесса безпосередно є входом следующего.
Під «процесного підходом» розуміють застосовуваного в межах организации системи процесів разом з їх ідентіфікуванням и взаємодіямі, а такоже Керування ними для одержании Бажанов результату.
Перевага процесного підходу - забезпечуваній ним неперервно контроль зв язків ОКРЕМЕ процесів у межах системи процесів, а такоже їх поєднань и взаємодій.
Застосовуючі такий ПІДХІД у межах системи управління якістю, особливо Рамус пріділяють:
) розумінню та Виконання вимог;
