оператор відповідає встановленої в ній кваліфікації, то фізичні величини будуть вимірюватися в цій лабораторії з відомою похибкою [4].
Основною метою даного курсового проекту є розробка проекту документа на методику виконання вимірювання вмісту кислоти ацетилсаліцилової в таблетках. Інтервал визначених змістів показника становить в межах від 0,250 до 0,500 г.
Головним завданням даного курсового проекту є розробка такої методики виконання вимірювань, за допомогою якої можна ефективно, надійно, економно визначити зміст ацетилсаліцилової кислоти в таблетках аспірину 0,250 г, 0,325 г і 0,500 г і упевнитися, що продукт є безпечним для здоров'я людини.
1. Аналітичний огляд літератури
. 1 Характеристика досліджуваного показника якості
Ацетилсаліцилова кислота - лікарський засіб, що надає аналгезуючу, жарознижувальну, протизапальну дію.
Механізм дії і профіль безпеки ацетилсаліцилової кислоти добре вивчені, її ефективність клінічно апробована, у зв'язку з чим даний препарат входить до списку найважливіших лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров'я, а також до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів Республіки Білорусь.
Ацетилсаліцилова кислота є незворотнім інгібітором циклооксигенази - ферменту, що у їх синтезі. Ацетилсаліцилова кислота діє як ацетилюється агент і приєднує ацетильную групу до залишку серину в активному центрі циклооксигенази. Це відрізняє її від інших нестероїдних протизапальних препаратів (зокрема, диклофенаку та ібупрофену), які є оборотними інгібіторами. Структурна формула ацетилсаліцилової кислоти представлена ??на малюнку 1.1.
Малюнок 1.1 - Хімічна формула ацетилсаліцилової кислоти
Протизапальна дія ацетилсаліцилової кислоти (і інших саліцилатів) пояснюється її впливом на процеси, що протікають у вогнищі запалення: зменшенням проникності капілярів, зниженням активності гіалуронідази, обмеженням енергетичного забезпечення запального процесу шляхом гальмування утворення АТФ та ін. Жарознижувальна дія пов'язана також із впливом на гіпоталамічні центри терморегуляції. Аналгезуючий ефект обумовлений впливом на центри больової чутливості, а також здатністю саліцилатів зменшувати альгогенну дію брадикініну. Кроверазжижающие дію аспірину дозволяє застосовувати його для зниження внутрішньочерепного тиску при головних болях [5].
Ацетилсаліцилова кислота являє собою білі дрібні голчасті кристали або легкий кристалічний порошок, мало розчинний у воді при кімнатній температурі, розчинний у гарячій воді, легко розчинний у спирті, розчинах їдких і вуглекислих лугів.
Ацетилсаліцилова кислота при гідролізі розпадається на саліцилову і оцтову кислоти. Гідроліз проводять при кип'ятінні розчину ацетилсаліцилової кислоти у воді протягом 30 хв. Після охолодження саліцилова кислота, погано розчинна у воді, випадає в осад у вигляді пухнастих голчастих кристалів. Щоб визначити не гидролизованную Чи ацетилсаліцилова кислота, використовують реакцію з FeCl 3. Якщо ацетилсаліцилова кислота гидролизованную - саліцилова кислота, що утворилася в результаті гідролізу, дає фіолетове забарвлення.
Мізерно малі кількості ацетилсаліцилової кислоти виявляються в реакції з реактивом Коберта у присутності сірчаної кислоти (2 частини сірчаної кислоти, одна частина реактиву Коберта): розчин забарвлюється в рожевий колір (іноді потрібно нагрівання). Ацетилсаліцилова кислота поводиться при цьому повністю аналогічно саліцилової кислоти.
Ацетилсаліцилову кислоту отримують з саліцилової кислоти етерифікацією оцтовою кислотою.
Ацетилсаліцилову кислоту в лабораторії отримують взаємодією саліцилової кислоти і оцтового ангідриду в присутності сірчаної кислоти [6].
Температура плавлення 136 ° С; при 140 ° С - розкладається. Аспірин погано розчиняється у воді (1, 37 грама в 100 грамах води при 20) і ефірі, добре - в розчинах лугів і карбонатів. Розчини мають кислу реакцію, стійкий в розчинах кислот [7].
Зміст ацетилсаліцилової кислоти в таблетках аспірину повинна становити в межах від 0,250 до 0,500 г [8].
. 2 Методи визначення досліджуваного показника якості
Для визначення кількісного вмісту ацетилсаліцилової кислоти в таблетках аспірину можуть застосовуватися такі методи:
фотоколориметричний метод;
метод ближньої ІЧ-спектроскопії;
метод іонноексклюзіонной хроматографії;
титриметрический метод аналізу.
. 2.1 Фотоколориметричний метод
