державного контролю та нагляду у сфері обігу лікарських засобів. Фармацевтична практика зобов'язана гарантувати кожному споживачеві лікарську допомогу відповідної якості. Лікарський засіб допускається на фармацевтичний ринок тільки після проходження процедури державної реєстрації. Важливою частиною процедури реєстрації лікарських засобів є експертиза їх якості, ефективності та безпеки. Після проходження процедури державної реєстрації передбачена ще одна форма контролю - підтвердження якості лікарських засобів у вигляді декларування відповідності. На цьому етапі підтверджується якість конкретної партії або серії випуску лікарських засобів. Таким чином, на фармацевтичний ринок надходять якісні та безпечні лікарські засоби. p align="justify"> Для того щоб лікарські засоби досягли споживача з відповідною якістю, необхідне дотримання умов зберігання всіма суб'єктами фармацевтичного ринку.
За даними спеціалізованих журналів, на всіх етапах обігу лікарських засобів виявляються препарати, не придатні до подальшого використання в медичних цілях: шлюб, виявляється при виробництві лікарських засобів; лікарські засоби, забраковані Центрами сертифікації і контролю якості лікарських засобів , лікарські засоби з вичерпаним терміном придатності; лікарські засоби, втратили споживчі якості в процесі неправильного транспортування, зберігання та ін
Таким чином, зберігання лікарських засобів у фармацевтичних організаціях можна розглядати як окремий вид діяльності, який є основою для підтримки якості лікарських засобів протягом їх терміну придатності.
Питання зберігання лікарських засобів у фармацевтичних організаціях регламентувався довгі роки лише чотирма наказами МОЗ СРСР та Державної Фармакопеї Х видання, а починаючи з середини 90-х років минулого сторіччя регламентується трьома Федеральними законами, сімома наказами Міністерства охорони здоров'я РФ ( в тому числі двома Галузевими стандартами), наказом МОЗ СРСР № 523 від 03.07.68. (Досі не скасований в частині правил зберігання лікарських засобів списків А і Б), Державної Фармакопеї XI видання, Державної Фармакопеї XII видання. Ось повний перелік нормативно-правових актів у діючих редакціях, що регламентують діяльність аптечних установ, в тому числі зберігання лікарських засобів в них:
В· Федеральний Закон від 08.08.2001 № 128-ФЗ В«Про ліцензування окремих видів діяльностіВ»
В· Федеральний Закон від 22.06.1998 № 86-ФЗ (ред. від 16.10.2006) В»Про лікарські засобиВ»
В· Федеральний Закон від 07.02.1992 № 2300-1 В«Про захист прав споживачівВ»
В· Федеральний Закон РФ від 27.12.2002 В«Про технічне регулюванняВ»
В· Постанова Уряду РФ від 19.01.1998 № 55 В«П...
