же істотно вплинути на лікувальне дію.
Тому вибір зазначених факторів, що носять в сукупності назву «фармацевтичних чинників», має бути науково обгрунтованим. Саме ретельне вивчення всіх аспектів отримання і призначення ліків і становить основний зміст біофармацевтичного дослідження.
Виходячи з цього, біофармація можна визначити як науку, що займається вивченням впливу фармацевтичних факторів на терапевтичну ефективність ліків. З біофармацевтичних уявлень логічно випливає необхідність сучасного, більш адекватного визначення самого поняття «ліки», яке, природно, повинно включати всі елементи, що у розвитку фармакотерапевтического ефекту, - від діючих речовин до фармацевтичних факторів.
Як самостійна наука біофармація виникла наприкінці 50-х початку 60-х років нашого століття. Саме в цей час спочатку Леві (Levy), а пізніше Вагнер (Wagner) опублікували результати досліджень ролі допоміжних речовин, подрібнення, виду лікарської форми, характеру технологічних операцій при отриманні лікарських форм на ступінь абсорбції і концентрацію в біологічних рідинах лікарських речовин. З самого виникнення основним змістом біофармації стало вивчення залежності терапевтичної ефективності ліків від наступних груп фармацевтичних факторів:
) Проста хімічна модифікація лікарських речовин.
) Фізичний стан лікарських речовин.
) Природа і кількість допоміжних речовин.
) Вид лікарської форми (шлях введення препарату в організм).
) Технологічні операції, що мають місце при отриманні ліків.
Перша група чинників поширюється на випадки використання препаратів, що є солями різних катіонів (наприклад, натрієва або кальцієва сіль новобиоцин) або заміни препарату у вигляді солі на підставу або кислоту і т. д., що виключає тотожність терапевтичного дії.
Практично це означає, що при збереженні незмінної основної хімічної структури препарату введення в його молекулу додаткового катіона або заміна одного катіона (іона) іншим може змінити Фармакотерапевтична дія препарату. Так, при заміні іона водню в аскорбінової кислоти іоном натрію препарат при збереженні основної функції вітаміну С набуває нові, не властиві аскорбінової кислоті властивості - здатність змінювати електролітний баланс організму більшою мірою, ніж аскорбінова кислота, пригнічувати функцію інсулярного апарату у хворих на цукровий діабет.
Звідси, природно, випливає висновок про неприпустимість довільної заміни будь-якого іона в молекулі лікарської речовини, що іноді диктується суто технологічними або економічними міркуваннями.
«Проста хімічна модифікація» - заміна препарату у вигляді солі з одним катіоном аналогічним в хімічному відношенні препаратом у вигляді солі з іншим катіоном або препаратом у вигляді кислоти, ефіру і т. д. - найчастіше може мати місце в заводському виробництві ліків, хоча це зрідка практикується і в аптечних умовах (наприклад, вищезгаданий натрію аскорбинат може бути приготований за рецептом в аптеці). Однак у практиці аптеки фармацевту доводиться рідко стикатися з факторами цієї групи.
З складного комплексу факторів другої групи - фізичний стан лікарських речовин - найбільш істотними є ступінь подрібнення і поліморфізм лікарських речовин. Подрібнення ...
