вність запального процесу в судинній стінці, знижувати рівень перекисного окислення ліпідів, блокувати проліферацію гладком'язових клітин. З'являються все нові препарати з більш досконалим і більш безпечним механізмом дії. Відомості про безпеку, а також дані про хорошу переносимість лікування статинами послужили ще одним науковим аргументом для проведення багатоцентрових клінічних досліджень з «твердими» кінцевими точками (серцево-судинна і загальна смертність).
Дослідження ефективності статинів у первинній профілактиці серцево-судинних захворювань
Значення статинів у первинній профілактиці ССЗ особливо зросло після того, як при первинній профілактиці ІХС протягом кількох років було отримано достовірне зниження серцево-судинної смертності на 28 і 34% (ловастатином в дослідженні AFCAPS / TexCAPS і правастатином - у дослідженні WOSCOPS відповідно) [8-10].
JUPITER - перше велике рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження з первинної профілактики атеросклерозу і його ускладнень, яке показало ранній (менше 2 років) достовірний ефект застосування розувастатину у дозі 20 мг / добу у 8900 осіб з низьким ризиком розвитку атеросклерозу, що мали нормальний рівень ХС і підвищений рівень С-реактивного білка (СРБ). У дослідженні брали участь здорові особи - чоловіки? 50 років, жінки? 60 років без ІХС та ЦД з рівнем ХС ЛПНЩ < 3,37 ммоль / л і рівнем СРБ> 2 мг / л, група порівняння отримувала плацебо. На тлі прийому розувастатину сталося достовірне зміна ліпідних та протизапальних факторів: зниження рівня ХС ЛПНЩ на 50% (проти 2,8% у групі плацебо), ТГ - на 17%, СРБ - на 37% і підвищення ХС ЛПВЩ на 4%. Ця динаміка відбилася на сприятливому клінічному ефекті - зниження фатальних і нефатальних серцево-судинних подій склало 44% (р <0,0001), загальної смертності - 20% (р=0,02). Переносимість лікування була хорошою. Саме ці дослідження відкривали перспективи для первинної профілактики ішемічної хвороби серця (ІХС) та атеросклерозу статинами [11, 12]. Згідно з додатковими результатами дослідження, було показано, що у пацієнтів з низьким рівнем ХС ЛПНЩ (рівень ХС ЛПНГ у середньому 1,42 ммоль / л), які отримували статини, рівень ХС ЛПВЩ не впливав на кардіоваскулярний ризик. Надалі для оцінки ефективності втручання була проведена оцінка числа осіб, які потребують лікування (number needed to treat - NNT) для запобігання 1 випадку фатальних і нефатальних серцево-судинних подій. 5-річне NNT в середньому склало 20, хоча в різних підгрупах воно, природно, коливалося: наприклад, для чоловіків - 17, для жінок ефект нижче - 21. Досить значимо цей коефіцієнт розрізнявся залежно від спадковості, маси тіла, наявності МС, але особливо чітко - від 14 до 37 - у осіб з сумарним ризиком <10% і? 10 по Фрамінгемского шкалою [13].
WOSCOP (West of Scotland Coronary Prevention Study). Західно-Шотландське дослідження було першим рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженням з первинної профілактики ІХС у чоловіків середнього віку з високим ризиком коронарного атеросклерозу і з ГХС (ХС ЛПНГ? 5 ммоль / л). Правастатин в дозі 40 мг / добу порівнювали з плацебо. Дослідження тривало 5 років і включало 6595 осіб. У процесі дослідження в групі, що приймала правастатин, рівень ХС ЛПНГ був знижений на 26%, на 31% знизилася частота смертельних результатів і нефатальних ІМ, на 37% - необхідність в аортокоронарне шунтування [10].
AF / Tex CAPS (Air Force / Texas Coronary Ather...
