Ф. p> Можна підвищувати стабільність ЛВ, удосконалюючи технологічний режим процесу отримання, підвищуючи ступінь чистоти вихідних і проміжних продуктів. Існують і інші шляхи підвищення стабільності ЛФ в умовах промислового виробництва. Це приготування і ампульованих ЛЗ в струмі інертних газів, отримання рідких ЛФ у вигляді ліофілізованих порошків, приготування сухих суспензій і емульсій, застосування нових способів стерилізації, підбір основ, розчинників, емульгаторів, консервантів, антноксідантов та інших допоміжних речовин, що забезпечують високу стабільність, використання одноразових герметичних упаковок. Підвищує до 2 років терміни зберігання використання різних ЛВ у складі очних плівок. Розчини у шприц-тюбиках або тюбиках-крапельницях мають термін зберігання 1-3 роки.
На ЛВ, що містяться в таблетках, впливають НЕ тільки зовнішні фактори (температура, волога, ультрафіолетове опромінення і т.д.), але і наповнювачі, допоміжні речовини, гранулюючі рідини, тип грануляції, технологія виготовлення таблеток. Допоміжні речовини можуть вступати з ЛВ в різні фізичні та хімічні взаємодії, виступати в ролі каталізатора і т.д. З фізичних процесів найбільш часто в таблетках може відбуватися явище адсорбції ЛВ такими наповнювачами, як крохмаль, похідні метилцелюлози та ін Для фізичної стабілізації таблеток використовується застосування різного роду покриттів, захищають Л В від впливу зовнішніх факторів, а також від мікробної забрудненості.
Якщо процес являє собою реакцію другого порядку і реагують речовини взяті в еквівалентних кількостях, то час зберігання розраховують за рівнянням
Важливою характеристикою, що визначає захисні властивості пакувальних матеріалів, є світлопроникність. Особливо велике значення має проникність упаковки для УФ-променів, які інтенсифікують процеси деструкції самих ЛВ і можуть викликати деструктивні зміни в полімерних матеріалах. Вони впливають на карбонільні і ароматичні цикли, що входять до структуру полімерів, і призводять до утворення продуктів розпаду карбонільного. гідроксильного і пероксидного типу, здатних викликати посилення поглинання УФ-променів.
Методи хімічної стабілізації. Ці методи засновані на введенні в лікарську форму речовин, запобігають або сповільнюють хімічні процеси (Гідроліз, окислення, каталітичний вплив домішок), що призводять до розкладанню ЛВ. Стабільність ЛЗ хімічним шляхом можна підвищувати після попереднього дослідження кинетич процесів, що відбуваються в них під впливом різних факторів. Якщо відомий механізм хімічної реакції, то можна передбачити кінетику розкладання ЛВ залежно від впливу розчинника, pH середовища, температури, вологості, світла. Виходячи з цього, можна розраховувати або встановлювати дослідним шляхом оптимальні умови, в яких ЛЗ буде найбільш стабільним.
Зазвичай для хімічної стабілізації використовують антиоксиданти, комплексообразователи та інші стабілізатори, які додають в ЛФ.
Антиоксиданти, будучи сильними відновн...
