lign="justify"> 1. Там, у цьому стандарті зустрічається термін В«задокументована методикаВ», це означає, що процедура розроблена, документально оформлена, впроваджена і підтримується в робочому стані. Один документ може містити вимоги однієї або більше процедур. Вимога про наявність документованої процедури може бути реалізовано більше ніж одним документом. 2. Обсяги документації системи менеджменту якості однієї організації може відрізнятися від іншої в залежності від: а) розміру організації та видів діяльності, б) складності і взаємодії процесів; в) компетентність персоналу. 3. Документація може бути в будь-якій формі і на будь-якому носії.
Примітки. 1. Документовані процедури можуть бути оформлені у вигляді В«регламентівВ», В«стандартів підприємстваВ», В«процедурВ» тощо В одному документі допускається виклад декількох документованих процедур. p align="justify">. Документована процедура повинна бути розроблена, документально оформлена, впроваджена і підтримується в робочому стані. p align="justify">. Розробка документованої процедури означає, що процедура документально оформлена і схвалена з точки зору достатності до випуску (наприклад: введена в дію наказом керівника організації, затверджена керівником організації і т.п.). p align="justify">. Впровадження документованої процедури означає, що процедура застосовується в практичній діяльності організації і в неї внесені (при необхідності) зміни за результатами впровадження. p align="justify">. Підтримання документованої процедури в робочому стані означає, що:
В· документована процедура розроблена відповідно до встановлених вимог;
В· документована процедура актуалізована (внесені і ідентифіковані відповідні зміни);
В· документована процедура зберігається чіткою і зрозумілою;
В· в практичній діяльності організації продемонстровано виконання вимог і положень, представлених у документованої процедурою;
В· ведуться записи, встановлені документованої процедурою.
. Документація може бути оформлена і надана для аудиту в будь-якій формі і на будь-якому носії. p align="justify">. Обсяги документації СУЯ однієї організації може відрізнятися від іншої в залежності від:
а) розміру організації та видів діяльності;
б) складності і взаємодії процесів;
в) компетентність персоналу.
4.2.2 Керівництво з якості
ДСТУ ISO 9001-2008 Організація повинна розробити та підтримувати в робочому стані настанову з якості, яка містить: а) сферу застосування системи управління якістю, зокрема подроб...
