зивають клатратами. Процес включення можливий тільки при відповідності розмірів порожнин В«господаряВ» і молекул В«гостейВ». Тому для виконання функцій В«ГосподаряВ» найбільш придатні сечовина, тіосечовина, циклодекстрини, холевой кислоти, оксіфлавони, целюлоза і інші речовини, внутрішній діаметр молекул у яких 5-10 пм (пікометров) і більше. Одне з основних напрямів застосування сполук включення у фармацевтичній практиці - можливість отримання стабільних композицій ЛВ і пролонгування термінів їх придатності.
Важлива роль у пролонгировании термінів придатності ліків належить антимікробної стабільності. Ряд ЛВ і особливо Л Ф служать хорошою середовищем для розвитку мікроорганізмів, серед яких можуть бути не тільки сапрофіта, але і патогенні мікроорганізми. Мікробне забруднення сприяють допоміжні речовини (крохмаль, цукру та ін.) У загальній номенклатурі Л С близько 82% випускаються для неін'єкційним вступу, в тому числі 65% з них для прийому всередину. Вони не стерилізуються, не мають фармакопейних вимог щодо стерильності і готуються в умовах, що не гарантують мікробіологічну чистоту. Мікроорганізми, в тому числі і патогенні, можуть бути внесені до ЛЗ з сировиною, технологічної водою, під час фасування, пакування, перевезення, при зберіганні, застосуванні і т.д.
Проблема мікробної забрудненості виникла після того, як в цілому ряді країн у результаті перорального прийому ЛЗ з'явилися випадки лікарської інфекції у хворих, в тому числі сальмонельоз. Були також виявлені в ЛВ ряд ентеробактерій, стафілококів, спорових паличок, дріжджових і цвілевих грибів, причому число мікроорганізмів в 1 г (I мл) сягала кількох десятків мільйонів. Тому ВООЗ і Міжнародна федерація фармацевтів (МФФ) встановили норми, що обмежують мікробну забрудненість нестерильних готових ЛЗ. Розроблено схеми і методи визначення мікробної забрудненості ЛЗ. Ці норми і методи включені в фармакопеї більшості країн світу, в т.ч. в ГФ XI (в. 2, с. 193). Періодично до них вносяться зміни.
Розвиток мікрофлори можна призупинити за допомогою консервантів - речовин, що надають бактеріостатичну і бактерицидну дію. В якості консервантів використовують неорганічні сполуки (борну кислоту, солі важких металів, пероксид водню), органічні сполуки (Феноли, етиловий спирт, бензойну кислоту та ін.) Користуючись консервантами, завжди слід мати на увазі, що деякі з них є токсичними речовинами або володіють алергічним, канцерогенним, мутагенну дію. Тому слід суворо контролювати концентрацію консервантів в ЛС. br/>
