екті АНД загальна зола унормована не більше 6%.
Золу, нерозчинну у 10% розчині кислоти хлороводневої Р, визначали за методикою ГФ РК, Т.1, с. 226, середні результати склали від 0,92 до 1,0%, тому в проекті АНД пропонуємо значення даного показника не більше 1,5%.
Кількісне визначення дубильних речовин визначали за методикою (ГФ РК I, т. 1, 2.9.12), середні результати склали від 11,70% до 12,05%, тому в проекті АНД пропонуємо значення не менше 10%.
Дані, отримані при аналізуванні сировини, збору вересня 2012 (таблиця 2).
Таблиця 2. Показники доброякісності досліджуваного виду рослини
Види показателейСодержаніе в сировині,% Екстрактні вещества14, 73Влажность7, 56Общая зола4, 91Зола, нерозчинна в 10% HCl0, 94
Як видно з даних, представлених в таблиці 2, всі встановлені показники свідчать про хорошу якість сировини, так як вони відповідають фармакопейним зразкам. Отже, досліджуване сировину можна використовувати для виділення субстанції [45].
Мікробіологічна чистота сировини проведений фахівцями РГКП «Науково-практичний центр санітарно-епідеміологічної експертизи та моніторингу»; результати додаються в додатку Д . Препарат повинен витримувати вимоги до мікробіологічними показниками лікарських засобів відповідно до ГФ РК I, т. 1, 5.1.4, категорія 4 А. В 1 г препарату допускається наявність не більше 10 липня бактерій і 10 травня дріжджових і цвілевих грибів (сумарно) і не більше 100 Escherichia coli (ГФ РК I, Т. 1, 2.6.12, 2.6.13.) (додаток Г).
Радіаційний контроль сировини проведений фахівцями РГКП «Науково-практичний центр санітарно-епідеміологічної експертизи та моніторингу»; результати додаються в додатку Д.
Кількісний вміст важких металів встановлено фахівцями РГКП «Науково-практичний центр санітарно-епідеміологічної експертизи та моніторингу»; результати додаються в додатку Е.
Дослідження впливу субстанції, виділеної з трави кермека Гмелина (Limonium gmelinii), на морфофункціональні особливості печінки і нирок мишей в умовах впливу чотирихлористого вуглецю було проведено на кафедрі загальної гігієни та екології Казахського Національного медичного університету ім. С.Д. Асфендіярова.
У дослідах було використано 50 мишей-самців вагою 28-30 р. Тварини були розділені на контрольні та досвідчені групи (по 5 тварин у кожній): 1 - інтактні тварини; тварини дослідних груп (2-8) отримували внутрібріжелудочно: 2 - розчин cубстанціі (фітопрепарат) у дозі 10 мг / кг; 3 - розчин субстанції в дозі 100 мг / кг; 4 - розчин субстанції в дозі 200 мг / кг; 5 - розчин субстанції в дозі 500 мг / кг; 6 - розчин CCl 4 50% 1 мл / кг; 7 - CCl 4 50% 1 мл / кг і субстанцію в дозі 10 мг / кг; 8 - CCl 4 50% 1мл/кг і субстанцію в дозі 100 мг / кг; 9 - CCl 4 50% 1мл/кг і субстанцію в дозі 200 мг / кг; 10 - CCl 4 50% 1мл/кг і субстанцію в дозі 500 мг / кг. Фітопрепарат вводили за 1 годину до введення CCl 4 протягом 6 днів. Морфофункціональні дослідження проводили за загальноприйнятими методиками.
При проведенні експерименту були зроблені наступні висновки:
у мишей, які отримували тільки фітопрепарат, не відмічались зміни функції і структури досліджуваних органів;
