тують краплі сульфацила натрію 20%
Склад: Сульфацил натрію 2,0
Натрію метабісільфіт 0,05
Розчин натираючи гідроксиду 1м 0,18 мл
Води очищеної стерильної до 10мл
) Очні краплі з лікарськими речовинами, невидержівающей стерилізацію.
Розчини:
· Колларгола
· Протарголу
· Лідаза
· Срібла нітрату
· Бензилпенициллина
· Резорцину
· Адреналіну гідрохлориду
· АТФ
Розчини речовин не витримують стерилізацію готують наступним чином, якщо до складу прописи входять інші речовини, що витримують стерілізіцію, то такі очні краплі lt; # justify gt; Очні краплі являють собою водні або масляні розчини, найтонші суспензії та емульсії для інстиляції в кон'юктівальний мішок. Розчинниками служить вода для ін'єкцій, стерильні жирні олії - персикове, мигдальне та парафін рідкий.
Особливостями промислового їх виробництва є застосування, крім антиоксидантів, газового захисту для легкоокисляющихся речовин (морфіну гідрохлориду, натрію сульфацила, кислоти аскорбінової), вдосконалення упаковки (тюбик - крапель - крапельниці).
Розчини в тюбик - крапельницях готуються в приміщеннях 2-го класу чистоти в умовах асептики. Розчинення проводять в реакторах з мішалками, розчин звільняють від механічних включень, піддають стерильному фільтруванню і збирають в стерилізований апарат для подальшого наповнення тюбик - крапельниць.
Паралельно з цим виготовляють корпуси і ковпачки тюбик - крапельниць. Корпус місткістю 1,5 мл отримують на автоматі в декілька стадій видуванням і штампуванням з гранул поліетилену високого тиску. Ковпачки зі штирем для проколювання виливаються під тиском з розплавлених гранул ПЕ низького тиску. Після виготовлення їх промивають водою очищеною, сушать і піддають газовій стерилізації при 40 - 50? З сумішшю етиленоксиду і 10% СО2 протягом 2:00. Етиленоксид видаляють з виробів витримуванням їх протягом 12:00 в стерильному приміщенні.
Далі в асептичних умовах в агрегаті з надлишковим тиском стерильного повітря відбувається нагвинчування ковпачків на корпус, наповнення його розчином ЛВ за допомогою дозуючих насосів і запаювання термозварюванням.
Наповнені тюбик - крапельниці контролюють візуально на відсутність механічних включень на чорному і білому тлі освітленні електро - лампою в 60 Вт
4. Упаковка очних крапель
Упаковка для очних крапель повинна відповідати наступним вимогам: забезпечувати стерильність і стабільність при зберіганні і вживанні, мати пристрій для інстиляції.
Очні краплі відпускають у флаконах нейтрального скла місткістю 5-10 мл, закупорених гумовими пробками, закритих зверху металевими ковпачками.
Инстилляция очних крапель проводиться за допомогою піпеток або пластикових крапельних насадок, що надіваються на флакон. Промисловим способом виготовляються тюбик-крапельниці з поліетилену, що складаються з корпусу і ковпачка зі штирем для проколювання. Тюбик-крапельниці найбільш зручні в застосуванні.
Зберігатися очні краплі повинні в прохолодному, захищеному від світла місці.
До відпустки оформлюються основний етикеткою рожевого кольору Очні краплі та попереджувальної етикеткою: Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці.
. Автоматична лінія LPMIE
Виробнича лінія LPMIE, що включає мийку, сушку, стерильний розлив, закупорювання та етикетування для флаконів, являє собою блокову конструкцію, що складається з обладнання для миття тари, установки для очищення води, стерилізаційного тунелю, автоматичного модуля розливу та закупорювання в стерильних умовах, закаточной машини, етикетувальної машини і блоку контрольної світловий інспекції. Стандартна продуктивність лінії при роботі з флаконами становить від 4500 до 5000 флаконів на годину (в розрахунок на обсяг флакона 10 мл). Можливе збільшення продуктивності лінії. Аналогічна лінія може бути скомплектована під завдання миття, стерилізації, розливу й запаювання скляних ампул.
Машина ультразвукової мийки флаконів XCQ-IV (LPMIE) дозволяє працювати з флаконами об'ємом від 2 до 100 мл. Електропараметрів мийного блоку: 380 В, 50 Гц, 1,2кВт; ультразвукового блоку: 1 кВт, 27 кГц. Тиск повітря 0,35-0,45 MПа, тиск води 0,3-0,4 MПа. Розміри: +1510 х 1330 х 1750 мм. Вага 600 кг. Продуктивність 12000 шт/год. Можлива комплектація установкою очищення води моделі GS (LPMIE), що складається...
