у заявника;
стандарт підприємства (або інший документ), що регламентує проведення внутрішніх перевірок системи якості замовника;
документ (документи), що описує технологію (процедури) виготовлення продукції і (або) проведення робіт (вибірково 1-5 документів в залежності від масштабів і специфіки підприємства за погодженням з органом з сертифікації).
Орган з сертифікації може зажадати від заявника та інші додаткові відомості, необхідні для сертифікації систем якості. При необхідності, за узгодженням із заявником, він може відрядити свого представника для проведення попереднього ознайомлення з елементами системи якості підприємства. Комісія проводить аналіз вихідних документів і матеріалів, отриманих від заявника, для попередньої оцінки його готовності до сертифікації систем якості.
Одночасно з аналізом даних, що надійшли від заявника, комісія може організовувати при необхідності збір та аналіз додаткових відомостей про якість продукції, на яку поширюється система якості, з незалежних джерел - органів державного нагляду і контролю, територіальних органів Держстандарту України та ін. Етап попередньої оцінки системи якості завершується підготовкою письмового висновку про можливість проведення другого етапу сертифікації системи якості.
Висновок за результатами попередньої оцінки системи якості підписує головний експерт і експерти, які проводили експертизу, і стверджує керівництво органу з сертифікації. При позитивному висновку орган з сертифікації направляє заявнику Висновок за результатами попередньої оцінки системи якості і проект договору на проведення перевірки та оцінки системи якості в організації. У договорі визначають мету, обсяг і терміни проведених робіт, відповідальність сторін, а також порядок оплати робіт з перевірки й оцінки системи якості.
Етап оцінки якості на підприємстві починається з підготовки в органі по сертифікації. При підготовці до перевірки й оцінки системи якості виконують такі роботи: складання програми перевірки; розподіл обов'язків між членами комісії відповідно до програми перевірки; підготовку робітничих документів; узгодження програми перевірки з перевіряється організацією.
Програму перевірки розробляє головний експерт. З програмою повинні бути ознайомлені експерти та консультанти комісії та об'єкт аудиту. Заперечення заявника проти будь-яких пунктів повинні бути доведені до відома головного експерта. Розбіжності між головним експертом та представником заявника, має відповідні повноваження, вирішуються до початку проведення перевірки. Конкретні деталі програми перевірки слід повідомляти заявнику тільки в ході перевірки, якщо їх передчасне розкриття заважає збору об'єктивної інформації.
Програма перевірки повинна містити наступні розділи:
найменування організації (заявника), місце проведення перевірки;
цілі і область перевірки;
час проведення перевірки;
складу комісії;
перелік посилальних документів (стандарт, на відповідність яким перевіряється система якості, керівництво за якістю перевіреній організації та ін.);
об'єкти перевірки (діяльність із забезпечення та управління якістю, виробнича система, якість продукції);
ідентифікація перевіряються підрозділів організації;
закріплення експертів та представників перевіряється організації по об'єктах перевірки;
основні заходи з перевірки та терміни їх проведення;
вимоги до конфіденційності;
вказівка ??на мову перевірки;
адреси розсилки акту.
Програма перевірки повинна бути гнучкою, допускати зміни в пріоритетності перевіряються елементів системи якості залежно від інформації, отриманої в ході перевірки. Вона затверджується керівництвом органу з сертифікації і узгоджується з перевіряється організацією.
При проведенні перевірки між членами експертної комісії розподіляються обов'язки з перевірки конкретних підрозділів підприємства і елементів системи якості. Обов'язки розподіляє головний експерт (у зарубіжній практиці його часто називають системним експертом).
3. Зарубіжний досвід управління якістю
. 1 Японський досвід управління якістю
У Японії, як практично і всіх інших країнах світу, роботи у сфері підвищення якості продукції розгорталися спочатку в напрямку більш широкого застосування методів контролю якості. Особливе місце при цьому в початковий період відводилося статистичним методам контролю і «Закону про промислову стандартизацію», прийнятому в 19...