більше половини загальних витрат.
«Життєвий цикл» будь-якої продукції і ЛС, зокрема, складається з ряду етапів. При цьому на кожному етапі вноситься відповідний внесок у якість самої продукції. У сучасних умовах якість продукції вже багато в чому закладається на етапах виконання НДДКР. За оцінками фахівців виробництво визначає лише 525% якості продукції, а решта 7595% закладаються при її проектуванні (прийнято, що технічне завдання на продукцію передбачає 100% її якості) [1, 7].
До цих пір існує думка, якщо високоякісно значить дорого («дешеве добрим не буває» і т.д.). Багато в чому це думка обумовлено тим, що без витрат не можна поліпшити якість продукції. Однак при впровадженні систем якості все більше поширюється думка: поліпшення якості не тільки не збільшує вартість продукції, але, навпаки, може призвести до її зниження, так як однією з цілей менеджменту якості є зниження витрат на якість [6, 8].
Слід зазначити, що в сучасних умовах обидві думки правомірні. Все залежить від того, на який грунт потраплять насіння витрат на якість. К. Ісікава в зв'язку писав: «... аморально говорити про підвищення ціни при підвищенні якості продукції, так як підвищення якості пов'язано зі стабілізацією виробництва, зменшенням дефектності та витрат, а, отже, зі зменшенням собівартості (а отже, і ціни ). Про підвищення ціни можна вести мову тільки тоді, коли споживач отримує продукцію принципово нового технічного рівня. Але і в цьому випадку відразу необхідно планувати подальше зниження собівартості за рахунок налагодження, стабілізації та доведення технологічного процесу і впорядкування діяльності в ланцюзі постачальник виготовлювач споживач. У цьому запорука економічного успіху фірми, її авторитету, розвитку промисловості, заможності країни »[6].
Підтвердженням цьому служить Sобразная крива «технологічного прориву», представлена ??на рис. 3. Крива показує тенденцію зміни витрат на якість: поліпшення параметрів продукції спочатку вимагає додаткових витрат; щоб підвищити якість продукції, витрати набирають критичну масу, і крива різко йде вгору, так як поліпшення якості випереджає витрати на ці цілі.
Рис. 3. Крива «технологічного прориву»
На сьогоднішній день рівень інноваційної активності російської фармацевтичної промисловості не можна оцінювати як високий. Так, питома вага вітчизняних ЛЗ, що випускаються із застосуванням прогресивних технологій, становить за різними оцінками від 8 до 15% [9]. Багато в чому це обумовлено недоінвестуванням вітчизняній фармацевтичній галузі. Обсяги капітальних вкладень не забезпечують простого відтворення. Основним джерелом фінансування галузі є власні кошти підприємств (80% від загального обсягу інвестицій). Ще однією проблемою розвитку фармацевтичної галузі на сучасному етапі є високий знос основних фондів близько 55% основних фондів підприємств використовується вже більше 20 років і лише 9% менше 5 років [9].
Відомо, що фармація є досить наукомісткої галуззю, в якій тривалість розробки інноваційного препарату становить 8-10 років, а вартість інноваційного циклу в середньому складає понад 250 млн доларів США. У цьому зв'язку, одним з найбільш перспективних шляхів підвищення якості вітчизняних ЛЗ є освоєння випуску ЛЗ, термін дії патентного захисту яких закінчується (наприклад, з 1999 р по 2005 р закінчився термін дії патентного захисту 152 оригінальних ЛЗ з сумарним обсягом продажів близько 80 млрд доларів США) [4, 9]. Тому, для поліпшення якості лікарської допомоги необхідний корінний перегляд асортиментної політики російських фармацевтичних підприємств.
Проблему якості у фармацевтичній галузі в сучасних умовах необхідно розглядати комплексно, через призму безперервно діючих іув'язаних між собою організаційних, економічних, виробничих, нормативно, фармацевтичних (в даному випадку спеціальнопрофессіональних), соціальних та інших заходів, спрямованих , в кінцевому підсумку, на забезпечення ефективної лікарської допомоги на основі раціонального використання ресурсної бази, сучасних технологій та інновацій [8].
Якість продукції (як інтегральний показник) у фармацевтичній галузі схематично показано на рис. 4.
Виробництво ЛЗ відноситься до числа досить матеріаломістких. При виробництві вітчизняних ЛЗ в структурі їх собівартості матеріальні витрати перевищують 70%. У структурі ж самих матеріальних витрат при виробництві готових ЛЗ близько 90% витрати на сировину і матеріали, а у виробництві субстанцій ці види витрат наближаються до 75%. В умовах зростання цін на матеріальні ресурси настільки високий рівень витрат у виробництві вітчизняних ЛЗ робить їх практично неконкурентоспроможними в порівнянні із закордонними. На думку експертів для виправлення ситуації рівень матеріальних витрат у собіва...
