що вкрай негативно позначається на реалізації соціально-економічних програм, включаючи пріоритетні національні проекти. Так, на думку експертів, від 50 до 70% ЛЗ, що випускаються вітчизняними підприємствами, є застарілими і не використовуються у світовій практиці [3, 4].
З економічної теорії відомо, що якість продукції та її кількість лише в сукупності забезпечують можливість задоволення потреби. Причому, потреба (її структура, обсяг і т.д.) взагалі і в будь-якої продукції, зокрема, є величиною динамічною і нестійкою. Так, потреба в ЛС може змінюватися в залежності від величини і структури захворюваності, дії сезонних, екологічних та багатьох інших факторів. Значний внесок у уподобання населення за вибором тих чи інших ЛЗ вносить реклама та інші PR-акції. Відповідно до цього зміняться і попит на певні ЛЗ або їх групи (наприклад, як і для іншої продукції для деяких ЛЗ характерний т.зв. «сезонний попит»). При цьому використання більш ефективних (якісних) ЛЗ сприяє зменшенню їх споживання в абсолютних показниках і, відповідно, зниження потреби в них.
Теоретично це описується таким чином: одиничний виріб здатне задовольняти певну потребу, при цьому ступінь задоволення залежить від рівня якості виробу К. Відповідно л виробів задовольняють потребу Q=п х К, де О кількісна міра задоволення потреби. Далі, кількість виробів n, необхідний для задоволення заданої потреби 0З, буде відповідно залежати від її якості gt; n=Q 3/K. To є, чим вище якість продукції, тим менше її потрібно виготовити для задоволення заданої потреби. При заданому обсязі задовольняються потреб співвідношення n=О/К являє собою гіперболу (рис. 1).
Рис. 1. Гіпербола еквівалентного обсягу задовольняються потреб
Як видно з рис. 1, взаємозамінність кількості та якості продукції в задоволенні потреби, що змінюється по гіперболі, може мати місце тільки в певних межах значень л і К. Далі, отримавши співвідношення? К/К? П/п, що означає, що в області взаємозамінності кількості та якості, підвищивши значення комплексного показника К на m%, можна для задоволення однієї і тієї ж потреби зменшити кількість продукції, що випускається також на m%.
Разом з тим, при аналізі взаємозамінності кількості та якості продукції необхідно оцінювати область, в якій кількість і якість взаємозамінні, а також визначати властивості продукції, їх параметри, які характеризують взаємозамінність кількості та якості. Наприклад, у медичній практиці прийнято оцінювати т.зв. біоеквівалентність оригінальних і дженерикових (відтворених) ЛЗ. Більше того, якість, будучи по суті головним компонентом «тривимірної моделі» ефективність, безпека, якість впровадження в медичну практику нових ЛЗ, в чому забезпечує і перехід до «чотиривимірної моделі» [6], де починає використовуватися і такий критерій, як «фармакоекономічних ефективність ».
Успішне функціонування фармацевтичних підприємств в умовах зростаючої конкуренції може бути забезпечене тільки шляхом переведення довгострокових планів поліпшення економіки якості в вимірні дії. У цьому зв'язку, визначення витрат на якість входить в ряд найбільш значущих економічних розрахунків.
Дослідження, пов'язані з визначенням витрат на якість, почалися порівняно недавно. За кордоном необхідність таких досліджень була вперше обгрунтована в 60-і рр. XX ст. відомими американськими вченими в області якості Дж. Джураном і А. Фейгенбаум. Однак і до сьогоднішнього дня відсутні підстави для виділення із загальних витрат на продукцію витрат на якість, так як всі витрати є по суті витратами на якість. В системі менеджменту якості необхідно враховувати всі витрати по всіх стадіях життєвого циклу ЛЗ, у тому числі на етапах маркетингу, НДДКР, споживання і утилізації. У системі управлінського обліку важливо переходити від обліку витрат до складання бюджету процесів, тобто крім витрат потрібно визначати і джерела їх покриття.
Кожному рівню конкуренції продукції відповідає певний обсяг витрат на його забезпечення. Схематично ця залежність показана на малюнку 2.
Рис. 2. Крива витрат на забезпечення конкуренції продукції
Як видно з рис. 2, вправо і вліво від точки мінімальних витрат існує деяка «область байдужості», яка є оптимальною з точки зору витрат на якість. У цій області втрати від браку складають близько 50% від загальних витрат на забезпечення якості, а превентивні витрати близько 10%. Ліворуч від «області байдужості» розташована «область заходів поліпшення якості», яка характеризується обсягом втрат від браку, що перевищує 70% від загальних витрат, і розміром превентивних витрат менше 10%. Праворуч від «області байдужості» розташовується «область досконалості». У цій області величина втрат від браку не перевищує 40%, а витрати на оцінку якості складають...
