та управління ними [16].
Важливим етапом у розробці СМЯ є документування процесів, яке повинно забезпечувати: достатню інформативність, зручність у використанні, наочність відображення і лаконічність викладу, визначення методів моніторингу та управління процесом [3].
Під час розробки документованих процедур і установки з якості доцільно використовувати блок-схеми процесів і рекомендовані нижче стадії встановлення та документування процесу [2, 3].
Ідентифікація процесу, яка містить виділення його як дискретного набору етапів робіт з надання йому назви, визначення зовнішніх і внутрішніх споживачів процесу, визначення вимог споживачів і вихідних потоків процесу, визначення вхідних потоків і постачальників процесу, позначення процесу.
Призначення особи, відповідальної за процес, і надання йому відповідних повноважень.
Визначення послідовності та взаємодії з іншими процесами системи менеджменту якістю, за якими будується матриця зв'язків процесу з системою менеджменту якістю.
Первинний аналіз забезпечення відповідності процесу вимогам, який полягає в аналізі діяльності лабораторії або її підрозділи (підрозділів) у межах розроблюваного процесу.
Визначення методів, критеріїв та функцій управління, необхідних для забезпечення результативності процесу. Основна вимога - вони повинні доводити можливість процесу досягнення запланованих результатів. p align="justify"> Визначення ресурсів та інформації, необхідної для забезпечення належного функціонування та моніторингу процесу. На цій стадії визначають потребу в ресурсах; встановлюють необхідні джерела інформації щодо функціонування, моніторингу та управління процесом; відпрацьовують методи отримання зовнішньої і внутрішньої інформації щодо процесу, зворотного зв'язку з постачальниками інформації. p align="justify"> Установка процедур моніторингу та вимірювання процесу передбачає встановлення контрольних точок і процедур вимірювань при здійсненні моніторингу процесу, визначення одиниць вимірювання характеристик процесу, визначення споживачів інформації про реальні характеристиках процесу.
Установка заходів, необхідних для постійного поліпшення процесу.
Розподіл відповідальності і повноважень у межах процесу є обов'язковою вимогою. Тому для кожного процесу призначається власник (керівник) процесу, він несе повну відповідальність за процес, йому надаються відповідні ресурси та повноваження щодо функціонування процесу та внесення змін до нього. p align="justify"> Документування процесу - опис, необхідне для управління ним, а також для підтвердження, що процес може забезпечити виконання відповідних вимог. Документування передбачає розробку моделі процесу, складання діаграми потоків, опис процедур функціонування та функцій управління. p align="justify"> Таким чином, система м...
