ідповідальності вищого керівництва, а також конкретні вимоги до постійного поліпшення системи менеджменту, особливо щодо спілкування з клієнтом.
Хоча ці два стандарти досить схожі, вони все ж не взаємозамінні. ISO 9001 поширюється на всю організацію, що корисно в якості інструменту оцінки менеджменту. Однак ISO 9001 не має достатнього технічного утримання для забезпечення гарантії того, що дані випробувань, перевірки або калібрування є точними і надійними. p align="justify"> Лабораторії, які не виробляють продукцію, а виконують калібрування або тестування в якості основної діяльності, як правило, повинні відповідати вимогам акредитації ISO/IEC 17025 і не обов'язково повинні відповідати вимогам сертифікації ISO 9001.
Стає все більш поширеним для компаній, що надають не тільки лабораторний послуги, сертифікуватися за ІСО 9001 в той час як лабораторії в рамках організації акредитовані за ISO/IEC 17025. В ідеалі, компанія сертифікується за ISO 9001 акредитованим органом з сертифікації та за ISO/IEC 17025 - Міжнародним співпрацею з акредитації лабораторій. p align="justify"> Найважливішою проблемою менеджменту якості в лабораторії є визначення цілей і завдань. Політика якості, філософія якості і цілі менеджменту якості повинні базуватися на концептуальної моделі системи менеджменту якості (СМЯ) відповідно до вимог стандарту ISO 9001 [16], що дозволить розробити і впровадити прозору і легко керовану СМЯ в лабораторії. p align="justify"> Фундаментальним принципом побудови СУЯ лабораторії за стандартом ISO 9001:2000 є підхід з точки зору процесів:
- процеси планування, аналізу та удосконалення системи якості;
- процеси управління документацією та даними;
- процеси управління ресурсами;
- процеси, пов'язані зі споживачем;
- процеси проектування і розробки;
- процеси закупівель;
- процеси виробництва та реалізації;
- процеси моніторингу та вимірювання продуктів і процесів [16].
Реалізуючи процесний підхід СМК, лабораторія може мати чотири групи процесів за рівнями управління і областям застосування:
- організаційно-управлінські;
- життєвого циклу продукції;
- забезпечення ресурсами;
- вимірювання, аналіз та поліпшення.
Процесний підхід вимагає визначення послідовності процесів, взаємодії...