експортної продукції;
збільшенням відсотка здачі продукції з першого пред'явлення;
зниженням рекламацій, а також економічних санкцій за випуск недоброякісної продукції.
Галузеву систему управління якістю продукції (ОСУКП) представляють системи, що розробляються і впроваджуються на кожному рівні управління. Ця система, в свою чергу, є однією підсистем створюються в ряді республік республіканських систем управління якістю продукції (РСУКП) або республіканських галузевих систем управління якістю продукції (РОСУКП).
Впровадження галузевих і територіальних систем управління якістю продукцію створює прямі передумови для переходу у Єдиній системі державного управління якістю продукції (ЕСГ УКП).
Органи і служби у стандартизації мають різний рівень залежно від призначення стандарту:
міжнародний (стандарт діє між країнами учасницями);
національний (стандартизація в одному конкретному державі):
державний рівень;
галузевий рівень;
в тому чи іншому секторі економіки (наприклад, на рівні міністерств, на рівні асоціацій, підприємств та ін.)
адміністративно-територіальний (краю, області, округи). Робота по стандартизації в Росії здійснюється керівним (національним) органом, робочими органами та контролюючими організаціями.
Нагляд за впровадженням і дотриманням стандартів для товарів медичного призначення здійснюється на всіх стадіях руху товару шляхом:
реєстрації товарів;
ліцензування різних видів діяльності, пов'язаних з розробкою, виробництвом, просуванням, продажем і використанням товарів;
підтвердження відповідності товару і його сертифікації;
Реєстрація товарів медичного призначення проводиться за результатами розгляду поданих організацією-заявником документів, якщо актами кваліфікаційних випробувань підтверджено, що випробувані зразки з установчої серії, виготовлені в умовах серійного виробництва, відповідають вимогам державних стандартів і нормативних документів щодо забезпечення якості, ефективності та безпеки виробів. При цьому видається реєстраційне посвідчення - документ, що підтверджує внесення товару до Державного реєстру та дозволяє обіг товару на Російському ринку.
Ліцензування здійснюється відповідно до Закону РФ № 135 від 8 серпня 2001 р. «Про ліцензування окремих видів діяльності», який встановив перелік федеральних органів виконавчої влади, що здійснюють ліцензування конкретних видів діяльності, у тому числі пов'язаних з виробництвом і обігом товарів медичного призначення. Міністерством охорони здоров'я і соціального розвитку РФ видається ліцензія - підприємствам оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, в тому числі і наркотичними та психотропними. Міністерство промисловості та енергетики РФ - підприємствам з виробництва лікарських засобів і медичної техніки, а також її технічного обслуговування; Міністерство сільського господарства - підприємствам, що займаються культивуванням рослин для виробництва наркотичних і психотропних речовин. При цьому державними органами видається ліцензія - дозвіл на здійснення перерахованих видів діяльності.
Сертифікація ...
