бувають велику розчинність, стають стабільними у процесах окислення і гідролізу, змінюють смак, колір і запах. Mr=1135,0 г/моль3Целлюлоза мікрокристалічна - ентеросорбент, сухе зв'язуючу речовину, що застосовується в якості наповнювача для отримання певної маси таблетки, для регулювання технологічних показників (стираність, распадаємость і т.д.). (C 6 H 10 O 5) n. 4Кроскармеллоза натрію - порошок білого кольору, без запаху, є дезінтегрантом і сприяє розпаду таблеток.5Аспартам - підсолоджувач, замінник цукру, не має запаху, добре розчинний у воде.SiO 2, М.м. 60,1 6Глюкоза - безбарвна кристалічна речовина солодкого смаку, розчинна у воді. C 6 H 12 0 6 М.м. 180,2 7Кремнія діоксид колоїдний безводний (аеросил) - ковзне речовина (адсорбируясь на поверхні частинок, усувають або зменшують їх шорсткість, підвищуючи сипучість), що забезпечує оптимальну сипкість порошків, необхідну для сучасного швидкісного таблетування. SiO 2 О=Si=О Мr=60,8 г/моль8Магнія стеарат - магнієва сіль стеаринової кислоти або суміш солей стеаринової та синтетичних жирних кислот. Тонко подрібнений білий порошок, злегка мильний на дотик. Використовується для надання змащуючого (полегшує виштовхування таблеток з матриці, знижує тертя на контактні ділянки, полегшує деформацію частинок за рахунок проникнення в мікрощілини) ефекту в кількості 1%. Mg (C 18 H 35 O 2) 2 Mr=591,3 г / моль
Для кожного виробничого процесу виготовлення лікарської форми у вигляді таблеток, необхідно знати повні технологічні характеристики як діючих, так і допоміжних речовин, так як від цього залежить режим таблетування, а в результаті і показники якості таблеток (таблиці 10-11).
Таблиця 10. Технологічні характеристики
№ п / п Найменування компонентаТехнологіческіе характерістікіплотность, г / см 3 сипучість, г / снасипнаяоб'емная плотностьдо усадкіпосле усадкіС 10 З 15 З 25 1Сухая субстанція над.часті кермеком Гмеліна0 ,83360,10040,83011,0-23, 3 8,6-10,5 6,5-8,3 2Бетадекс0, 4500,5900,600 21,3 12,05,53 Старлак0 ,570,68 --- - 4Целлюлоза мікрокристалічна 0,2950,3980,30027,315, 49,05 кроскармелоза натрия0,3200,4300,400-26,715,76Аспартам0,4550,5700,500-24,39,87Глюкоза0,3500,4500,600-25,413,68Кремния діоксид колоїдний безводний (аеросил) 0,3500,4550,650 - - 9Магнія стеарат0 ,2050,2930,240-19 ,65,8-6, 32
Таблиця 11. Показники якості допоміжних речовин
НаименованиеПоказательТребованияСухая субстанція над.часті кермеком ГмелинаИдентификацияДолжна відповідати вимогам НД [10] Втрати в масі при висушуванні,% Не більше 0,5 Кількісний вміст,% 99,0-101,0 БетадексИдентификацияДолжна відповідати вимогам НД [20] Втрати в масі при висушуванні,% Не більше 16Колічественное зміст,% 98,0 - 101,0 старлак ІдентіфікаціяДолжна відповідати вимогам НД [20] Втрати в масі при висушуванні,% Не більше 3Колічественное зміст,%-Целюлоза мікрокристалічна ІдентіфікаціяДолжна відповідати вимогам НД [20] Втрати в масі при висушуванні,% Не більше 7Колічественное зміст,%-кроскармелоза натріяІдентіфікаціяДолжна відповідати вимогам НД [20] Втрати в масі при висушуванні,% Не більше 10Колічественное зміст,%-Аспартам ІдентіфікаціяДолжна відповідати вимогам НД [20] Втрати в масі при висушуванні,% Не більше 4,5 Кількісний вміст,% 98,0-102,0 ГлюкозаИдентификацияДолжна відповідати вимогам НД [20] Втрати в масі при висушуванні,%-Кількісний вміст,%-Кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил) Ідентіф...
