о містять гідрофільну і гідрофобну частину, що робить можливим вводити в них як водо-, так і жиророзчинні ЛВ, розчини; усувати ряд негативних властивостей, притаманних окремим компонентам основи.
Отримано основи з ПЕО - 400, ПЕО - 1500 і ГХМ - 5Т. В якості сполучного компонента використовували твін - 80. Для отримання агрегативно-стійких композицій застосовували аеросил. За фізико-хімічними показниками основи відповідали вимогам, що пред'являються до суппозіторних основам.
Запропоновано композиції складу: ПЕО - 1500 і ПЕО - 400 (9: 1) як гідрофільної фази, а в якості гідрофобною фази-жир твердий кондитерський, жир курячий, олія оливкова, соєва або кукурудзяна, емульгатори №1, Т - 2.
. Технологія супозиторіїв методом виливання
Основним методом отримання супозиторіїв в промисловому виробництві є виливання у форми. Процес виробництва супозиторіїв складається з наступних стадій:
. Підготовка основи
. Введення лікарських речовин і отримання суппозіторной маси
. Дозування і формування супозиторіїв
. Упаковка
Плавлення жирової основи і змішання з чинним лікарською речовиною і добавками відбувається в реакторі для змішування і розігріву основи і гомогенизаторе. Далі слід фасовка супозиторіїв. Контейнери в стрічці автоматично подаються з завантажувального диска або з формувальної машини під дозирующую голку. Фасований продукт подається з бункера з подвійними стінками і перемішуючим пристроєм. Продукт в бункері знаходиться в розплавленому стані при постійній температурі. Після заповнення, стрічка з наповненими контейнерами надходить на охолоджуючу установку. Після охолодження відбувається запаювання, нарізка і кодування суппозіторних контейнерів.
Технологія супозиторіїв методом пресування
Цим способом готують супозиторії з пластичних немазких мас на жирових основах. Маси з водорозчинними основами через високу пружності пресуванню не піддаються.
Для виготовлення супозиторіїв методом пресування використовують суппозіторних прес або переобладнані таблеткові машини, матриця яких роз'ємна або має форму свічки.
Приготовленою суппозіторной масою заповнюють порожнину преса, за допомогою поршня масу подають в матрицю, що має форму супозиторія. Приготування таких супозиторіїв грунтується на перетворення жирових суппозіторних мас у форму порошку, що дозволяє йому вільно висипатися з завантажувальної воронки і готувати супозиторії, подібно таблеткам, методом пресування, використовуючи матриці і пуансони відповідної форми. Для досягнення точності дозування, сипучості з завантажувального бункера, супозиторну масу охолоджують в холодильній камері до температури 3 - 5 ° С, подрібнюють і просівають через сито. Для поліпшення технологічних властивостей в масу вводять розріджувачі (лактозу, сахарозу, аеросил) у кількості до 10 - 20%, ковзаючі речовини - крохмаль і аеросил (до 3 - 5%).
Метод швидкий, гігієнічний, зручний, готові супозиторії мають гарний товарний вигляд.
Даним методом виходять супозиторії з ЛВ протизапальної дії нестероидной природи: кислота мефенамінова, парацетамол.
Основні напрямки удосконалення суппозіторних ліків. Удосконалення суппозіторних ліків, як показують наукові дослідження, здійснюються в основному за двома напрямками:
) пошук і розширення асортименту допоміжних речовин, які можуть використовуватися як суппозіторних основи;
) створення нових лікарських форм.
Останнім часом йде активний пошук по розробці методів приготування двошарових супозиторіїв, які складаються з оболонки і стрижня. Це дає можливість використовувати допоміжні речовини з різною температурою плавлення, а також поєднувати лікарські речовини з різними властивостями. Перспективним напрямком є ??також розробка складів і технологій супозиторіїв для використання в педіатричній практиці, що зумовлено значно меншим рівнем алергічних реакцій на введені ректальним шляхом лікарські препарати. Ректальні ліки можуть знайти широке використання в геріатрії при регуляції роботи кишечника і лікуванні закрепів. У зв'язку з низькою ефективністю супозиторіїв з проносним дією, а також дратівливою дією гліцерину на слизову прямої кишки проводяться дослідження зі створення нових прописів шипучих супозиторіїв методом пресування. Як газообразующие компоненти використовують кальцію глюконат, кальцію лактат, заліза лактат, натрію гідрокарбонат, кислоту аскорбінову, ревеню екстракт та ін. Такі супозиторії готують і контролюють їх якість подібно таблеткам. Створення желатинових ректальних капсул, які містять лікарські засоби з різноманітними фізико-хі...
