мічними властивостями і різним фармакологічною дією, також викликає великий інтерес. Розробляються методи приготування ректальних мазей, клізм і лікарських форм в аерозольній упаковці.
Практична частина
Технологія виготовлення супозиторіїв методом виливання
Приготування основи. Процес приготування суппозіторной маси може бути наступним. Спочатку відважують всі компоненти основи. У реактор з нержавіючої сталі з паровою сорочкою (плавитель) завантажують парафін, включають обігрів. В іншій реактор завантажують гидрожир і розплавляють подачею пара в сорочку реактора. Розігрітий гидрожир за допомогою насоса перевантажують в реактор з попередньо розплавленим парафіном, і суміш нагрівають до температури 60 - 70 ° С. Потім додають масло какао, але при цьому стежать, щоб нагрівання не перевищував 70 ° С і не був тривалим, щоб уникнути зміни модифікації масла какао та підвищення на 2 - 3 ° температури його плавлення. Після повного розплавлення основи її перемішують протягом 40хв. У готовій основі визначають температуру плавлення і час повної деформації. Якщо температура плавлення основи більше або менше заданої, її виправляють введенням парафіну або гідрожір, додаючи їх в підігріту до 60 - 70 ° С основу при ретельному перемішуванні. Готову жирову основу фільтрують через друк-фільтр, в якості фільтруючого матеріалу - тканина бельтинг або латунна сітка. І за допомогою стиснутого повітря передають в реактор, де вводяться лікарські речовини.
Ведення в основу лікарських речовин. При цьому враховують фізико-хімічні властивості компонентів. Їх розчиняють у воді (новокаїн, резорцин, цинку сульфат), етанолі (йод кристалічний), основі (ментол) і готують розчини-концентрати. Часто до складу супозиторіїв входить екстракт беладони густий, який розчиняють при перемішуванні в рівній кількості води температура 45 - 48 ° С. Розчини-концентрати лікарських речовин фільтрують через бязь і подають в реактор. Лікарські речовини, нерозчинні у воді, етанолі, жировій основі вводячи у вигляді суспензій (цинку оксид, вісмуту нітрат та ін.). Подрібнення лікарських речовин ведуть на трьохвальцьові мазетерке, а крупно-кристалічні речовини - в кульовий млині. Подрібнені лікарські речовини змішують в котлі з рівним або полуторним кількістю основи, нагрітою до 40 - 50 ° С і надходить з реактора через друк-фільтр. Отриману суспензію-концентрат охолоджують і розмелюють. Розмелювання повторюють кілька разів для отримання необхідного подрібнення.
Готову супозиторну масу перемішують протягом 45 хв, аналізують і подають на фасування.
Формування та упаковка свічок. Випускають свічки двох розмірів: №1 (маса від 1,2 до 1,5г, довжина 29 мм,? 8мм), №2 (маса 2,3 - 2,5 г, довжина 35 мм? 10мм). Час повної деформації не більше 3 - 4хв. Виливання супозиторіїв виробляють на автоматах з розділеними операціями відливання і упаковки або на автоматичних суппозіторних машинах.
На хіміко-фармацевтичному заводі функціонує автоматизована лінія фірми Хефлігер і Карг Servac - 200S (ФРН), що забезпечує повну автоматизацію виробництва супозиторіїв. Зовнішній вигляд автомата Servac - 200S і схема пристрою наведені на малюнках.
З двох рулонів (позиція 1) стягуються по одній вертикально-стоїть стрічці алюмінієвої фольги. Обидві стрічки спочатку ведуться роздільно і в позиції 2, завдяки різального інструмента, розрізаються у вертикальному напрямку, щоб зробити можливою бездоганну формовку. Крім того, завдяки розрізам полегшується подальше відривання пакувальних супозиторіїв з смуги. У позиції 3 обидві стрічки формуються (карбуються) в чашоподібні половини, які в подальшому (позиція 4) з'єднуються в комплектну форму і в позиції 5 термосваріваємого. При цьому зверху кожної форми залишається відкритим наповнювальне отвір, через який наповнювальна голка (позиції 6, 7) вливає рідку супозиторну масу. Таким чином, сформована з фольги упаковка одночасно служить литтєвий формою. Наповнювальна двостінна ємність 7 містить приблизно 30 л 'маси.
Необхідна температура маси підтримується постійною допомогою водяного обігріву при безперервно працюючій мішалці. Дозування проводиться за допомогою точно працюючого насоса. На наступній позиції (8) упаковка герметично закривається і забезпечується (позиція 9) між окремо звареними супозиторіями додатковими поперечними ребрами жорсткості (холодне тиснення). Далі (позиції 10 і 11) від стрічки нарізають смужки по певній кількості супозиторіїв (5, 6, 10). Відрізана смужка надходить на охолоджувальний ділянку (позиція 12), після пробігу якого покидає як готова упаковка (рис. 196). Зовнішня поверхня фольги (товщина 40 мкм) покрита розтягнутої поліпропіленовою плівкою (12,5 мк). Внутрішня сторона полірована під зварювання при нагрі...
