justify"> Збирання приміщення, підготовку персоналу, стерилізацію повітря проводять відповідно до діючими наказами МОЗ СРСР.
Допоміжний матеріал, посудини для приготування розчинів, «мірні колби, циліндри, вороняче, скляні фільтри, тароукупорочние кошти (судини, пергамент, гумові пробки) обробляють і стерилізують відповідно до діючої інструкції з приготування розчинів для ін'єкцій в аптеках, затвердженою МОЗ СРСР.
Алюмінієві ковпачки витримують 15 хв в 1 2% розчині миючих засобів, підігрітому до 70-80 ° С, миють, потім розчин зливають, а ковпачки промивають водопровідною проточною водою.
Чисті ковпачки сушать у біксах у повітряних стерилізаторах.
. 2. Підготовка сировини.
Для отримання 3% розчину глюкози попользуют глюкозу з вмістом вологи 10%.
Стадія 2. Приготування розчину
Завантаження сировини, розчинення, аналіз проби.
Розчин глюкози для ін'єкцій готують масо - об'ємним способом. У мірник-змішувач або іншу ємність завантажують води для ін'єкцій приблизно% потрібної кількості, додають натрію хлорид, глюкози і стабілізатор аптечний і за допомогою мішалки розчин перемішують до повного розчинення речовин, потім доливають води для ін'єкцій до заданого обсягу і знову перемішують.
Розчин контролюють на якісний і кількісний вміст глюкози.
Визначення дійсності. 1. З реактивом Фелінга: При нагріванні глюкози з реактивом Фелінга утворюється цегляно-червоне забарвлення.
. Реакція «срібного дзеркала»:
AgNO 3 + 2NH 4 OH? [Ag (NH 3) 2] OH + HNO 3
3. З реактивом Несслера: При взаємодії глюкози з реактивом Несслера спостерігається випадання сірого осаду.
K 2 HgI 4 + + 3KOH? + 4KI + Hg? + 2H 2 O
Кількісне визначення: Метод рефрактометрії: н.о. =± 3% 5,82 - 6,18 Fглюкози5%=0,00142 - Фактор показника заломлення глюкози m=
Стадія 3. Фільтрування та фасування розчину
.1. Фільтрування, розлив, закупорювання пробками, первинний контроль на відсутність механічних забруднень.
При задовільному результаті аналізу розчин з використанням приладів. Для фільтрування використовують фільтруючі воронки зі скляними фільтрами ПОР 10 (розмір пор 3- 0 мкм), ПОР 16 (розмір пор 10-16 мкм), роз'ємні фільтр-воронки Ф - 30, або скляні воронки в поєднанні з різними фільтрувальними матеріалами.
Фільтрування проводимо через промитий фільтр. Фільтрування розчину поєднують з одночасним розливом його в підготовлений стерильний флакон, закупорюють пробкою і проводять первинний контроль розчину на відсутність механічних забруднень відповідно до діючої інструкції з контролю розчинів для ін'єкцій, виготовлених в аптеках, на чистоту від механічних забруднень.
При виявленні механічних забруднень розчин перефільтровивают.
.2. Закупорювання алюмінієвими ковпачками, маркування.
Посудина з розчином закривають металевими ковпачками з допомогою обкатного пристосування, маркують шляхом напису, штампування, використовуючи жетони та ін., потім передають на стерилізацію.
Стадія 4. Стерилізація розчинів
Розчин у флаконах по 200 мл стерилізують в паровому стерилізаторі парою під тиском 0,11 МПа при температурі 120 ° С протягом 12 хв.
Стадія 5. Контроль готової продукції
Розчин у флаконах контролюють на відсутність механічних забруднень (див. п. 3.1.).
Від кожної серії розчину відбирають 1 флакон для контролю за всіма фізико-хімічними показниками.
Визначають зовнішній вигляд розчину, рН, справжність, кількісний вміст глюкози у відповідності з методиками, викладеними в розділі «Стадія 2».
5.3. Бракераж.
Розчин у флаконах вважають забракованими при невідповідності його фізико-хімічними показниками, змісті видимих ??механічних забруднень, нестерильності, порушень герметичності закупорювання, недостатності обсягу заповнення флаконів.
Стадія 6. Оформлення
Флакони з розчинами оформляють згідно з діючими правилами оформлення ліків в аптеках.
Техніка безпеки
При приготуванні розчинів для ін'єкції слід керуватися правилами по влаштуванню, експлуатації, техніки безпеки та виробничої санітарії при роботі в аптеках, діючими правилами з експлуатації та техніки безпеки при роботі на автоклавах.
Висновки
. Вивчила наукову літературу та нормативну документацію з питання виготовлення лікарських засобів
. Вивчила актуальність даної теми
. У...
