инок досягається процесом гранулювання. Слід зазначити, що домогтися однорідності гранул досить складно, тому, варіюючи співвідношення фракцій грануляту дослідним шляхом, можна встановити оптимальний склад, що відповідає найкращій сипучості і високій якості таблеток при певному давленііпрессованія.
Механічна міцність.
Механічну міцність обумовлює взаімосцепляемость частинок. На початку процесу пресування таблетіруемая маса ущільнюється, відбувається більш тісне зближення частинок і створюються умови для прояву сил міжмолекулярної і електростатичного взаємодії. Сили міжмолекулярної взаємодії проявляються при зближенні частинок на відстані 10 6-10 7 см. Процес пресування таблетіруемой маси можна розділити на три стадії.
Механічна міцність залежить від величини тиску в процесі пресування і важливо простежити, як збільшуватиметься тиск при пресуванні. В ударних таблеткових машинах (ексцентрикових) тиск наростає різко, в результаті чого поверхня таблетки під ударом пуансонів сильно розігрівається (механічна енергія перетворюється на теплову) і речовини сплавляються, утворюючи суцільний цементуючий шар.
У ротаційних таблеткових машинах тиск наростає поступово, що дає кращі результати, оскільки забезпечує більш тривалий вплив тиску на таблетіруемую масу. Чим довший вплив, тим повніше з таблетіруемой маси буде видалено повітря, який після зняття тиску, розширюючись, може надати руйнівний вплив на таблетки. Крім того, значно послаблюється розігрівання таблетки у поверхні, що виключає шкідливий вплив підвищеної температури на речовини, що входять до складу таблетки.
Застосування високого тиску при пресуванні може негативно впливати на якість таблеток і сприяти зносу таблеткових машин.
Високий тиск можна компенсувати додатком речовин, що володіють великим дипольним моментом і забезпечують зчіплюваність частинок при порівняно невеликих тисках. Вода, володіючи достатнім дипольним моментом, є «містком» між цими частками. Вода буде перешкоджати зв'язуванню частинок важкорозчинних і нерозчинних лікарських препаратів. У таких випадках потрібно додавання речовин з більш високою силою зчеплення (розчини крохмалю, желатину і ін.) І знову необхідно вдатися до гранулюванню, щоб з його допомогою в таблетіруемую масу ввести зв'язуючі речовини, які підвищують пластичність лікарських речовин; при цьому виявляється властивість, зване адгезією, яке обумовлює прилипання частинок один до одного.
распадаємость.
Пігулка повинна володіти необхідною распадаємость при достатньої механічної міцності. Занадто висока міцність таблетки впливає на її распадаємость і вивільнення лікарського веідества - час розпадання зростає, що негативно позначається на якості таблетки. Распадаємость залежить від ряду причин:
· від кількості зв'язуючих речовин: таблетки повинні містити таке їх кількість, яка необхідна для досягнення необхідної міцності;
· від тиску пресування: надмірний тиск погіршує распадаємость таблетки;
· від якості розпушуючих речовин, що сприяють розпадання таблеток;
· від властивостей речовин, що входять в таблетку, від їхньої здатності розчинятися у воді, смачиваться нею, набухати; таблетки з легкорозчинні речовинами будуть розпадатися швидше і буде потрібно меншу кількість розпушуючих речовин.
Маса, що піддається таблетування, повинна володіти сукупністю властивостей, що забезпечують виконання вищеописаних вимог: точності дозування, механічної міцності і розпадання.
3. Технологічний процес виробництва таблеток
При виготовленні лікарських форм з порошкового матеріалу, крім змішування і пресування, проводяться операції подрібнення, грануляції і таблетування.
Подрібнення препарату використовується для досягнення однорідності змішання, усунення великих агрегатів в грудкують і склеюються матеріалах, збільшення технологічних і біологічних ефектів.
Подрібнення порошків призводить до певного збільшення міцності і числа контактів між частинками і в результаті - до утворення міцних конгломератів. Використовуючи цю властивість, у вугільній промисловості отримують методом обкатки міцні гранули з подрібненого порошку.
Тонке подрібнення лікарських порошків, незважаючи на можливі переваги біодоступності, не знайшло застосування, за винятком окремих випадків, широкого застосування в технології виробництва твердих лікарських форм. Це обумовлено тим, що кристал являє собою жорстко сформовану структуру з мінімальною вільною і високою внутрішньою енергією. Тому для його руйнування потрібні значні зовнішні зусилля. При цьому в системі кристалів одночасно з ...
