подрібненням посилюється тертя, яке зменшує прикладену зовнішню навантаження до величин, здатних викликати тільки еластичну або незначну пластичну деформацію. Тому ефективність подрібнення, особливо в кристалічних речовинах з високою температурою плавлення, швидко падає.
Для збільшення пластичної деформації в подрібнюється порошок вводять деяку кількість рідкої фази.
Збільшення вільної енергії кристалів при подрібненні може служити причиною механо-хімічної деструкції препаратів і зменшення їх стабільності при зберіганні.
Подрібнення високопластичних матеріалів з низькими температурами плавлення, таких як ковзаючі і змащувальні речовини, може призвести до значного збільшення їх ефективності при виготовленні таблеток.
Деякі м'які конгломерати порошків можуть бути усунені просіюванням їх або протиранням через перфоровані пластини або сита з певним розміром отворів. В інших випадках просіювання є невід'ємною частиною подрібнення для отримання суміші з певним гранулометричним складом. Подрібнення застосовується також для переробки некондиційних гранул і таблеток.
Для здійснення подрібнення порошків і гранул запропонований ряд апаратів з різними робочими органами. Нерідко подрібнюючі агрегати входять в комплекс обладнання для обробки вихідних субстанцій і кінцевої продукції - гранул (гранулятори, змішувачі-гранулятори, класифікатори та ін.).
У зв'язку з невеликими кількостями подрібнюють матеріалів на заводах для цих цілей, зокрема, для подрібнення некондиційних гранул, використовуються гранулятори, кульові і молоткові млини, мікромлини та ін.
Вибір оптимальної технологічної схеми виробництва таблеток залежить від фізико-хімічних і технологічних властивостей лікарських речовин, їх кількості у складі таблетки, стійкості до впливу факторів зовнішнього середовища та ін.
В даний час відомо два основні методи отримання таблеток:
1. пряме пресування речовин
2. гранулювання.
. 1 Пряме пресування
Метод прямого пресування володіє рядом переваг. Він дозволяє досягти високої продуктивності праці, значно скоротити час технологічного циклу за рахунок скасування ряду операцій і стадій, виключити використання декількох позицій обладнання, зменшити виробничі площі, знизити енерго- і трудовитрати. Пряме пресування дає можливість отримати таблетки з волого-, термолабільних та несумісних речовин. На сьогоднішній день, однак, цим методом отримують менше 20 найменувань таблеток. Це пояснюється тим, що більшість лікарських речовин не володіють властивостями, що забезпечують безпосереднє їх пресування. До цих властивостей відносяться: ізодіаметріческая форма кристалів, хороша сипучість (плинність) і прессуемость, низька адгезійна здатність до прес-інструменту таблеткової машини.
Пряме пресування - це сукупність різних технологічних прийомів, що дозволяють покращити основні технологічні властивості таблетіруемого матеріалу: сипкість і прессуемость і отримати з нього таблетки, минаючи стадію грануляції.
В даний час таблетування без грануляції здійснюється за такими напрямами:
1. з додаванням допоміжних речовин поліпшують технологічні властивості матеріалу;
2. шляхом примусової подачі таблетіруемого матеріалу із завантажувальної злодій?? нки таблеткової машини в матрицю;
3. з попередньою спрямованою кристалізацією прессуемого речовини.
Велике значення для прямого пресування мають величина, міцність частинок, прессуемость, плинність, вологість та інші властивості речовин. Так, для отримання таблеток натрію хлориду прийнятною є довгаста форма частинок, а кругла форма цієї речовини майже не піддається пресуванню. Найбільш хороша текучість відзначається у крупнодисперсних порошків з равноосной формою частинок і малою пористістю - таких, як лактоза, фенилсалицилат, гексаметилентетрамін та інші подібні препарати, що входять в цю групу. Тому такі препарати можуть бути спресовані попереднього гранулювання. Найкращим чином зарекомендували себе лікарські порошки з розміром частинок 0,5 - 1,0 мм, кутом природного укосу менше 42 °, насипною масою більше 330 кг/м 3, пористістю менше 37%.
Вони складаються з достатньої кількості ізодіаметріческіх частинок приблизно однакового фракційного складу і, як правило, не містять великої кількості дрібних фракцій. Їх об'єднує здатність рівномірно висипатися з воронки під дією власної маси, тобто здатність мимовільного об'ємного дозування, а також досить хороша прессуемость.
Однак переважна більшість лікарських речовин не здатне до мимовільного дозированию внаслідо...
