/p>
- встановлена ​​токсичність сполуки по відношенню до певної системи організму;
- виявлено зниження маси тіла, яке вказує на неспецифічну токсичність або на можливі проблеми при всмоктуванні нутрієнтів організмом;
- доза емульгатора досягне 5% від загальної маси раціону харчування.
Детальне дослідження безпеки емульгатора по всій наведеної вище схемою потрібно не у всіх випадках. Іноді рішення може бути прийнято після аналізу наступних даних:
- хімічної структури речовини;
- його прогнозованість впливі на організм людини;
- його присутності в якості нормальних складових частин в організмі людини;
- його використання в традиційних продуктах харчування;
- знань про його вплив на організм людини, що містяться в літературі.
У разі досліджень Негенотоксичні впливів добавки вважають, що є поріг впливу на організм людини, нижче якого речовина не проявляє ніякого негативного ефекту. Забезпечення нешкідливості емульгатора засноване на використанні зв'язку між дозою і реакцією на неї для визначення наближеного порогу токсичності при проведенні досліджень на тваринах. Це рівень, який не викликає видимих ​​негативних ефектів, - УНВОЕ [(мг/кг)/добу], він є рівнем впливу, при якому досліджувані тварини не відрізняються від тварин контрольної групи в порівнянні з змінами, виявленими раніше при використанні більш високих доз. Об'єднаний комітет експертів з харчових добавок ФАО-ВОЗ щоб уникнути неврахованих факторів рекомендував використовувати інтегральний коефіцієнт запасу, який дорівнює 100, що гарантує безпеку з урахуванням відмінностей чутливості людини і тварин, індивідуальних відмінностей, складностей оцінки спожитого кількості продукту, можливості синергічного дії добавок і т. д. Для отримання безпечного рівня (ДСП) впливу на людину певний рівень, що не викликає негативних ефектів (УНВОЕ) порівняно з контрольною групою, ділиться на коефіцієнт безпеки (інтегральний коефіцієнт запасу):
ДСП =
де ДСП-допустиме добове споживання, (мг/кг маси тіла)/добу;
УНВОЕ - рівень, що не викликає видимих ​​негативних ефектів, (мг/кг маси тіла)/добу;
- коефіцієнт безпеки.
При визначенні ДСД - допустимої добової дози середня маса тіла не враховується:
ДСД =
де ДСД вимірюється в (мг/кг)/добу,
УНВОЕ-в (мг/кг)/сут.
Г...
