итіла і діагностикуми люмінесцирующие, антигени і діагностикуми бактеріальних, риккетсіозних і вірусних інфекцій, діагностикуми еритроцитарні і латексні для діагностики інфекційних хвороб, тест -системи імуноферментні і ланцюгової полімеразної реакції для діагностики інфекційних хвороб, Мікротест-системи для виявлення збудників інфекційних хвороб, середовища живильні діагностичні, бактеріологічні, середовища живильні та розчини для культур тканин і діагностики вірусних інфекцій, системи індикаторні паперові для ідентифікації мікроорганізмів).
Всі імунобіологічні лікарські засоби в РФ підлягають державній реєстрації та обов'язкової сертифікації відповідно до встановленого російським законодавством порядком.
Упаковка та маркування імунобіологічних лікарських засобів
В якості споживчої тари для імунобіологічних лікарських засобів використовуються скляні ампули, флакони, банки, пляшки для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів, балони аерозольні, пластмасові банки, паперові ламіновані пакети, планшети, пластини та ін
Груповий тарою є картонні пачки, полімерні і картонні | коробки, транспортної - картонні і дерев'яні ящики.
Споживча маркування, нанесена на тару з імунобіологічними лікарськими засобами для ін'єкцій, виконується російською мовою і включає такі відомості:
найменування підприємства-виробника із зазначенням його адреси і телефону;
найменування лікарського засобу (повне або скорочене) російською і латинською мовами;
позначення фармакопейної статті;
кількість доз, ME, АЕ і (або) обсяг препарату в мл (для ліофілізованих препаратів вказують об'єм розчинника);
номер серії;
контрольний номер;
термін придатності (місяць, рік);
спосіб застосування;
умови зберігання;
національний знак відповідності;
попереджувальні написи ("Збовтувати" - для сорбованих вакцинних препаратів, "Антитіла до вірусу СНІД відсутні" - на флаконах з імуноглобуліном для внутрішньовенного введення та ін.)
Споживча маркування неін'єкційних імунобіологічних лікарських засобів містить:
найменування лікарських засобів російською мовою (повне або скорочене);
позначення фармакопейної статті;
об'єм або маса засобу (для ліофілізованих засобів вказують об'єм розчинника);
кількість доз, таблеток і пр.;
спосіб застосування;
номер серії;
контрольний номер;
термін придатності (крім імуноферментних та імунофлуоресцентній тест-систем);
...
