ї. Це робиться, щоб уникнути появи плутанини і гарантії збереження параметрів продукції. p>. Управління процесами. Виробник повинен встановлювати і планувати процеси виробництва, монтажу і техобслуговування, прямо впливають на якість. Ці процеси повинні протікати в керованих умовах. Управління здійснюється з метою попередження зустрічаються невідповідностей. Параметри, які мають вирішальний вплив на якість, ідентифікуються і суворо контролюються. p>. Контроль і випробування. Постачальник повинен мати документально оформлені методики проведення контролю та випробувань. Виділяються чотири стадії контролю: вхідний контроль і випробування, контроль і випробування в процесі виробництва, контроль готової продукції та її випробування, реєстрація (протоколи) контролю і випробування. p>. Управління контрольним, вимірювальним та випробувальним обладнанням. Виробник повинен впроваджувати і підтримувати в робочому стані документально оформлені методики регулювання, перевірки і технічного обслуговування контрольного, вимірювального та випробувального обладнання. Перед першим застосуванням засіб контролю само має пройти перевірку, на предмет відповідності встановленим вимогам. p>. Статус продукції за результатами контролю та випробувань. За результатами проведених перевірок встановлюється статус продукції, який повинен показувати відповідність або невідповідність її встановленим вимогам. Ідентифікація статусу може здійснюватися шляхом маркування, етикетування або даними реєстрації контролю за результатами контролю протягом всього процесу виробництва, монтажу та технічного обслуговування продукції. p>. Управління продукцією, що не відповідає встановленим вимогам. Якщо в результаті перевірки або випробування на проміжному етапі виявляється продукція, яка не відповідає встановленим вимогам, необхідно не допустити її для використання на наступних стадіях. Повинні бути розроблені і задокументовані інструкції щодо подальшого застосування такої продукції, аж до її утилізації. p>. Коригувальні та запобіжні дії. Ці дії допомагають усунути причини дійсних і можливих невідповідностей. Вони повинні відповідати розмірам проблем і ступеня ризику. Виробник повинен впровадити всі зміни, прийняті за результатами коригувальних та попереджувальних заходів, і внести їх до документально оформлені методики. p>. Вантажно-розвантажувальні роботи, складування, пакування, зберігання та постачання. Підприємство-виробник має передбачити і підтримувати в робочому стані документально оформлені процедури з навантажувально-розвантажувальних робіт, зберіганню, упаковці та постачання, що попереджають появу псування та інших дефектів в даній продукції. p>. Управління протоколами якості. Дані про якість (протоколи якості) повинні бути розміщені таким чином, щоб у будь-який момент можна було підтвердити їх відповідність встановленим вимогам і перевірити ефективність системи якості. Ці дані постійно повинні знаходитися в робочому стані і бути захищені від несанкціоновано...
