би, готові до застосування.
Діяльність, що включає розробку, дослідження, виробництво, виготовлення, зберігання, упаковку, перевезення, державну реєстрацію, стандартизацію і контроль якості, продаж, маркування, рекламу, застосування лікарських засобів, називається обігом лікарських засобів. Крім того, до звернення відноситься знищення прийшли в непридатність лікарських засобів та засобів з вичерпаним терміном придатності.
Існує ціла система контролю якості, ефективності та безпеки лікарських засобів, яка здійснюється як на федеральному рівні, так і на рівні суб'єктів РФ органами виконавчої влади. На федеральному рівні проблемами обігу лікарських засобів, крім Департаменту державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки МЗіСР РФ, займаються Управління організації фармацевтичної діяльності, забезпечення ліками та медичними виробами МЗіСР РФ, Науковий центр експертизи та державного контролю лікарських засобів, а також громадський експертний орган МОЗ РФ - Формулярний комітет. На регіональному рівні - Центри сертифікації і контролю якості лікарських засобів. Крім того, у цій діяльності беруть участь різні науково-дослідні установи (інститути, лабораторії і т. Д.), Експертні поради щодо поводження лікарських засобів при Уряді РФ, етичні поради при закладах охорони здоров'я, підрозділи інформаційного забезпечення.
Ці державні організації і федеральні органи управління здійснюють експертизу якості, ефективності та безпеки лікарських засобів та їх державну реєстрацію, нагляд за фармацевтичною діяльністю, складають державний реєстр лікарських засобів, перелік ліків, що відпускаються без рецепта лікаря, розробляють і стверджують державні стандарти якості лікарських засобів, правила організації їх виробництва, виготовлення та контролю якості, оптової торгівлі, правила лабораторної практики і виконують ряд інших функцій. Ряд своїх повноважень вони можуть делегувати державним організаціям та органам управління суб'єктів РФ.
Реалізація лікарських засобів на фармацевтичному ринку здійснюється шляхом оптової та роздрібної торгівлі. В даний час в країні діє близько 7 тис. Підприємств оптової та 66 тис. Роздрібної торгівлі. Підприємства-виробники самі можуть продавати свою продукцію, але фактично майже 90% всього обсягу реалізації лікарських засобів припадає на оптові організації недержавної форми власності. Число оптових постачальників по регіонах Росії значно різниться. Є регіони, де їх всього 10-15, у той час як в інших регіонах їх в десятки разів більше (у Москві - 563). Особливістю російського оптового ланки є преобла?? ание (90-95%) в його структурі невеликих фірм, які зазвичай працюють з невеликим числом найбільш ходових медикаментів. Оптова торгівля лікарськими засобами може здійснюватися тільки за наявності відповідної ліцензії. На федеральному рівні розроблений і затверджений Галузевий стандарт Правила оптової торгівлі лікарськими засобами. Основні положення raquo ;. Контролюючими органами постійно перевіряється дотримання цих правил, і у разі їх порушення може бути анульована або призупинено діяльність ліцензії. Найчастіше оптові постачальники лікарських засобів передають їх для реалізації в роздрібну торгівлю. Роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється аптечними закладами (АУ), які вправі торгувати тільки зареєстрованими в РФ лікарськими засобами та при наявності відповідної ліцензії. Лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря, підлягають продажу тільки через аптеки і аптечні пункти, а відпускаються без рецепта можуть продаватися в аптечних магазинах і аптечних кіосках. Перелік засобів, що відпускаються без рецепта, затверджується один раз на п'ять років Міністерством охорони здоров'я РФ. Аптечні заклади зобов'язані продавати лікарські засоби тільки в готовому для вживання вигляді, в кількостях, необхідних для виконання лікарських призначень, забезпечувати мінімальний асортимент лікарських засобів, потрібних для надання медичної допомоги.
Лікарське забезпечення є однією з найважливіших складових надання медичної допомоги населенню і включає в себе, як вже було сказано, систему управління фармацевтичною діяльністю, виробництво, контроль якості, оптову та роздрібну реалізацію та використання лікарських засобів (Стародубов У.І., 1999).
Регулюючими цей сектор охорони здоров'я документами є Конституція Російської Федерації, Основи законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян raquo ;, закон Про медичне страхування громадян Російської Федерації raquo ;, а також інші законодавчі та нормативно-правові акти.
Державна політика забезпечення населення лікарськими засобами спрямована на надання їх споживачам в достатньому асортименті та обсягах за доступними цінами і здійснюється шляхом розвитку ринку фармацевтичних послуг (Стародубов В.І....
