фективному забезпеченню лікувального процесу лікарськими засобами.
Проте, система державного контролю в Російській Федерації являє дещо іншу модель, ніж у більшості розвинених країн, які ми розглянемо трохи пізніше. Отже, дана система включає такі елементи:
) проведення в Російській Федерації єдиної державної політики в галузі забезпечення лікарськими препаратами громадян на території Російської Федерації;
) затвердження загальних фармакопейних статей, фармакопейних статей, видання державної фармакопеї;
) здійснення державного контролю та нагляду;
) ліцензування виробництва лікарських засобів і фармацевтичної діяльності відповідно до законодавства Російської Федерації;
) організація експертизи лікарських засобів, етичної експертизи можливості проведення клінічного дослідження лікарського препарату для медичного застосування;
) видача дозволів на проведення клінічних досліджень лікарських препаратів, ведення реєстру виданих дозволів на проведення клінічних досліджень лікарських препаратів;
) державна реєстрація лікарських препаратів, ведення державного реєстру лікарських засобів;
) інспектування виробництва лікарських засобів на відповідність правилам організації виробництва і контролю якості лікарських засобів, видача висновків про відповідність виробника лікарських засобів вимогам правил організації виробництва і контролю якості лікарських засобів;
) державна реєстрація встановлених виробниками лікарських препаратів граничних відпускних цін на життєво необхідні і найважливіші лікарські препарати та ведення державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів;
) встановлення порядку ввезення лікарських засобів на територію Російської Федерації та вивезення лікарських засобів з території Російської Федерації;
) створення рад з питань, пов'язаних з обігом лікарських засобів;
) атестація та сертифікація фахівців;
) затвердження освітніх програм з підготовки фахівців;
) моніторинг безпеки лікарських препаратів;
) участь у міжнародному співробітництві;
) отримання за запитами уповноваженого федерального органу виконавчої влади від органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації, а також від суб'єктів звернення лікарських засобів для медичного застосування інформації з питань встановлення та застосування цін на лікарські препарати і надбавок до них;
17) застосування заходів відповідальності за порушення законодавства Російської Федерації [5].
Очев...
