идно, що система державного контролю в Російській Федерації зміщена на контроль готового продукту, а не на етапи його створення і виробництва. Саме на контролі за обігом лікарських засобів ми і акцентуємо увагу в даній роботі. p align="justify"> Тут варто звернути увагу на те, що в систему державного контролю РФ не включений такий важливий елемент, як стандартизація якості лікарських засобів, представлена ​​інститутом Державної Фармакопеї і контроль умов його виробництва на етапі реєстрації. Створення цих елементів, неодмінно, повинно бути включено в подальшу стратегію розвитку. Крім того, на мій погляд, упущенням є і відсутність пункту про законодавство, так як гармонізація нормативно - правової бази у сфері поводження фармацевтичної продукції також є невід'ємним елементом державного регулювання. br/>
1.3 Міжнародний досвід застосування нормативно-правових та організаційно-економічних методів державного регулювання у сфері обігу лікарських засобів рецептурного відпуску
У сучасному світі звернення лікарських засобів відбувається на тлі інтеграції розробки, вивчення, виробництва та продажу фармацевтичної продукції. Завдяки цьому можна з упевненістю стверджувати, що відбувається міжнародна гармонізація стандартів щодо заходів безпеки лікарських препаратів, їх ефективності і якості. p align="justify"> Далі перейдемо, безпосередньо, до розгляду методів державного регулювання лікарського звернення, застосовуваних у міжнародній практиці. Тут існують, як глобальні загальнодоступні механізми, такі як Всесвітня організація охорони здоров'я - ВООЗ, Міжнародна фармацевтична федерація - FIP, Всесвітня медична асоціація, Міжнародна рада наукових медичних організацій - CIOMS, так і регіональні форми співпраці, що здійснюються в рамках тільки Європейського Союзу та Ради Європи, В«Схеми співробітництва фармацевтичних інспекцій (інспекторів з GMP)В» В«Pharmaceutical Inspection Cooperation SchemeВ» - PIC/S; В«Міжнародна організація фармацевтичної інженерингВ» В«International Society for Pharmaceutical EngineeringВ» - ISPE; В«Міжнародна конференція з гармонізації технічних вимог до реєстрації фармацевтичної продукції для людей »« International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use В»- ICH;В« Конвенція про створення Європейської Фармакопеї В».
Варто відзначити, що в російській дійсності до подібних механізмів міжнародного співробітництво вдаються вкрай рідко.
Отже, система регулювання відносин у сфері допуску та контролю лікарських засобів більшості розвинених країн (Європа, США, Японія) являє собою модель, що базується на чотирьох основних елементах:
. Стандартизації в галузі контролю якості лікарських засобів (розвиток інституту Фармакопеї)
2. Системи належних практик розробки, досліджень, виробництва та прод...
