ня розчинів, при якому макромолекули (з М. м. від 1 тис. до 1 млн.) відокремлюються від розчину і низькомолекулярних сполук фільтрацією через мембрани. Мембранні фільтри являють собою тонкі (100 - 150 мкм) пластини з полімерного матеріалу, що характеризуються ситовим механізмом затримання мікроорганізмів і постійним розміром пор. Середній розмір пор фільтра, що гарантує отримання стерильного фільтрату, складає 0,3 мкм. Щоб уникнути швидкого засмічення фільтру мембрани використовують у поєднанні з передфільтрів, що мають більш великі пори. Мембранні фільтри «Владіпор» з ацетату целюлози типу МФА можуть бути використані для очищення від механічних домішок і мікроорганізмів розчинів лікарських речовин, що мають рН в межах від 1,0 до 10,0. Фільтри «Владіпор» мають 10 номерів від 0,05 до 0,95 мкм (для фільтрації води). Для стерилізації розчинів лікарських речовин призначені фільтри МФА - 3 і МФА - 4 із середнім розміром пор відповідно 0,25 - 0,35 і 0,35 - 0,45 мкм. Випускаються вони у вигляді пластин і дисків різного діаметру. Фільтри типу МФА до фільтрування стерилізують насиченою водяною парою при надмірному тиску, температура 120 +2 0 С або сухим гарячим повітрям при температурі 180 0 С, обробкою формальдегідом, етанолом, водню пероксидом, окисом етилену, УФ або радіаційним методом. Встановлено, що при ультрафільтрації через ацетілцеллюлозние мембранний фільтр «Владіпор» УАМ - 100 затримується більше 99% липополисахаридов, які обумовлюють пірогенність. Із застосуванням ультрафільтрації отримані апірогенної розчини глюкози, амінокислот, апоморфіну гідрохлориду, вікасолу, барбитала натрію та ін
· Утримування діелектричними матеріалами.
· Стерилізація іонізуючим випромінюванням (радіаційний метод).
Даний метод заснований на бактерицидну дію-променів. Стерилізацію проводять в-установках, прискорювачах електронів і інших установках з іонізуючим випромінюванням дозою 25 кГр (2,5 Мрад) в кінцевій упаковці, що мають потужні захисні пристосування. Джерелами-випромінювання служать довгоживучі ізотопи кобальту - 60 і цезію - 137. Метод рекомендований для виробів з пластмас, виробів одноразового застосування, перев'язувальних матеріалів, деяких лікарських препаратів.
7. Отримання апірогенної дистильованої води для ін'єкцій
Якість розчинів для ін'єкцій в чому залежить від чистоти води, використовуваної для їх приготування. По ГФ ХI вода для ін'єкцій повинна відповідати вимогам, що пред'являються до води дистильованої, і бути апірогенної.
Воду для ін'єкцій одержують в асептичних умовах на підставі наказу МОЗ СРСР № 581 від 30.04.85 р. «Санітарні вимоги до отримання, транспортування та зберігання води дистильованої і води для ін'єкцій». Одержання води для ін'єкцій роблять у дистилляционной кімнаті асептичного блоку, де категорично забороняється виконувати будь-які роботи, не пов'язані з дистиляцією води.
Одержання води для ін'єкцій проводиться за допомогою Аквадистиллятор згідно з комплекту до них інструкціям.
Відомо, що пірогенні (високомолекулярні з'єднання) речовини нелетучи і не переганяються з водяною парою. Забруднення дистиляту пірогенними речовинами відбувається шляхом перекидання найдрібніших крапель води або виносу їх струменем пари в конденсатор. Тому головним завданням при одержанні води для ін'єкцій є відділення крапельок води від парової фази. Для цієї мети запропоновані апарати, в яких на від...
