озиторіїв (ГФ РБ т 3. 2.9.22.)
Дане випробування дозволяє визначити, при заданих умовах, час необхідний для деформації супозиторіїв з моменту приміщення супозиторії на воду до моменту, коли лікарський засіб не чинить опір певного прикладеному вазі.
Методика
Поміщають скляну трубку, яка містить 10 мл води, на водяну баню з температурою 36,5 ± 0,5. Скляну трубку встановлюють вертикально і занурюють її на глибину не менше 7 см нижче поверхні, але так, щоб вона не стосувалася дна водяній лазні. У трубку загостреним кінцем вниз поміщають супозиторій, потім вводять стрижень з вільно ковзної кришкою до тих пір, поки металева голка не торкнеться плоского кінця супозиторія. Трубку закривають кришкою. Відлік часу починають з цього моменту. Реєструють час, необхідний для досягнення стрижнем дна скляної трубки і час підйому маркувального кільця до верхнього краю пластмасової кришки (Малюнок 11)
Малюнок 11. - Прилад А для вимірювання часу деформації ліпофільних супозиторіїв.
Державна Фармакопея пропонує і прилад В (Малюнок 12).
Методика
У внутрішню трубку (А) відмірюють 5 мл води з температурою 36,5 ± 0,5, поміщають супозиторій загостреним кінцем вниз і вводять вставку (С1 або С2). Відлік часу починають з цього моменту. Повний розм'якшення або розчинення супозиторія вважається закінченим, коли нижній край скляного стрижня з обідком (С1) або сталевого стрижня (С2) досягне звуженої частини внутрішньої скляної трубки.
Малюнок 12. - Прилад В для вимірювання часу деформації ліпофільних супозиторіїв.
9. Стійкість супозиторіїв до руйнування (ГФ РБ т 1. 2.9.24)
Дане випробування призначене для визначення стійкості до руйнування, при заданих умовах, супозиторіїв, шляхом вимірювання маси, необхідної для їх руйнування роздавлюванням.
Дане випробування проводиться для супозиторіїв, виготовлених на ліпофільній основі.
Методика
Встановлюють прилад (Малюнок 13) у вертикальне положення. Термостатичну камеру нагрівають до температури 25. Випробний лікарський засіб витримують при потрібній для проведення випробування температурі протягом не менше 24 ч. Супозиторій поміщають вертикально, загостреним кінцем вгору, між лещатами тримачів (Малюнок 14).
Малюнок 13. - Прилад для визначення стійкості до руйнування супозиторіїв
Надійно закріплюють верхній притискної блок, з'єднаний з підвісним пристроєм, і закривають камеру скляним вікном. Для кожного визначення закріплюють супозиторій однаково з урахуванням напрямку сили стиснення.
Через одну хвилину нанизують перший диск масою 200 р. Через ще хвилину додають наступний диск. Процедура повторюється до повного руйнування супозиторія.
Необхідну для руйнування супозиторія масу розраховують шляхом підсумовування маси, що впливає на супозиторій в момент його руйнування (з урахуванням початкової маси підвіски приладу), і оцінюють наступним чином:
· якщо супозиторій руйнується протягом 20 с з моменту нанизування останнього диска, масу диска не враховують;
· якщо супозиторій...
