кспертах). На відміну від перерахованих вище документів, що є повнотекстовими, вони представляють фактографічні бази даних, що містяться в Держреєстрі. За будь-якому реквізиту, що стосується
ОС, ІЛ, експертів, стандартів, можна отримати відомості в довідкових інформаційних матеріалах.
Узагальнені відомості про документи, що використовуються учасниками робіт з сертифікації, представлені на рис. 12. <В
Рис. 12. Структурна схема інформаційного забезпечення сертифікації [46]
В
7. ПОРЯДОК СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
В
7.1 Схеми сертифікації
В
Схема сертифікації - певна сукупність дій, офіційно прийнята в якості докази відповідності продукції заданим вимогам (табл. 5).
В
Таблиця 5
Схеми сертифікації продукції
В В
Продовження табл. 5
В
З таблиці видно, що в якості способів докази використовують: 1) випробування, 2) перевірку виробництва, 3) інспекційний контроль, 4) розгляд декларації про Відповідно (з доданими документами).
Один або сукупність декількох способів докази визначають зміст схеми певного номера.
Перед розглядом схем проаналізуємо кожен з чотирьох способів докази.
У схемах 1-5 виробляється випробування типу, тобто одного або декількох зразків, що є її типовими представниками. Випробування в схемі 7 - це вже контроль якості партії шляхом випробування середньої проби (вибірки), взятих від партії з використанням методу статистичного контролю. У схемі 8 випробуванню піддається кожна одиниця продукції. Таким чином, жорсткість випробувань, а значить, надійність і вартість випробувань зростають у напрямку 1-7-8.
Другий спосіб докази - перевірка виробництва застосовується тоді, коли для об'єктивної оцінки якості недостатньо випробувань, а необхідний аналіз технологічного процесу для оцінки стабільності якості продукції. Для оцінки виробництва швидкопсувної продукції цей спосіб докази є головним (схема 6), так як терміни придатності продукції менше часу, необхідного для організації та проведення випробувань у ВЛ.
Перевірка виробництва проходить також з різним рівнем жорсткості (див. табл. 7). При перевірці у формі "аналіз стану виробництва" (схеми 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) перевіряється два елементи якості, передбачені ГОСТ Р ІСО 9001-96. У схемою 5, яка передбачає сертифікацію виробництва, перевіряється 10 елементів якості. При сертифікації системи якості (схеми 5, 6) перевіряється 20 елементів, причому перевірку виробництва мають право проводити експерти, акредитовані в області перевірки систем якості.
Таким чином, жорсткість перевірки виробництва, а значить, надійність перевірки стабільності якості буде найбільш високою при сертифікації системи якості.
Інспекційний контроль (ІК) передбачений в більшості схем. Його проводять після видачі сертифіката. Він може проводитися у формі випробування зразків (схеми 2, 2а, 3, За, 4, 4а) або у формі контролю сертифікованої системи якості (виробництва). В останньому випадку порядок ІК регламентований ГОСТ Р 40.005, що стосуються сертифікованих систем якості (виробництва).
Розгляд декларації про відповідність (рис. 13) - це спосіб докази, який представляє перша сторона-виготовлювач. Цей спосіб введений недавно і запозичений з практики сертифікації в ЄС. Він полягає в тому, що керівник підприємства представляє в ОС заяву-декларацію, докладаючи до останнього протоколи випробувань, а також інформацію про організацію на підприємстві контролю якості продукції. Цей спосіб використовують при сертифікації продукції закордонного виготовлювача з високою репутацією на ринку, продукції вітчизняних індивідуальних виробників (наприклад, фермерів), продукції малих підприємств і т. д.
Коротко вкажемо на застосування окремих схем.
Схеми 1-6 та 9а-10а застосовуються при сертифікації серійно випускається, схеми 7, 8, 9 - при сертифікації виготовленої партії або одиничного виробу. Схему 1 рекомендується використовувати при обмеженому обсязі реалізації та випуску продукції. Як видно, вищевказані рекомендації дані, виходячи з такого критерію, як обсяг виробництва продукції. Інший критерій - вимоги до якістю. Так, схеми 1а, 2а, За, 4а, 9а і 10а рекомендується застосовувати (замість відповідних схем 1, 2, 3, 9 і 10), якщо у ОС немає інформації про можливості виготовлювача даної продукції забезпечити стабільність її характеристик, підтверджених випробуваннями. Схема 5 є найбільш жорсткою. Її застосовують у випадку, якщо встановлено підвищені вимоги до стабільності характеристик випускається (потенційно небезпечні вироби техніки, продукція на експорт).
Схеми 3а, 4а і 5 використовують також при проведенні робіт з добровільної сертифікації продукції на відповідність вимогам державних стандартів.
Схеми 9-10а введені недавно. З введенням подібних схем російська система сертифікації ще більше наблизилася до євр...
