ин звіряють з тестом В.
Вода (2.5.12): від 5,0% до 6,0%, візначається на 100,0 г.
сульфатних зола (2.4.14): чи не более 0,1%, візначається на 1,0 г.
Аналіз
Розчіняють 0,250 р в суміші 10 мл води и 40 мл етанолу (96%) R. додаються 5,0 мл 0,01 М соляної кислоти. Провести потенціометрічне тітрування (2.2.20), вікорістовуючі 0,1 М гідрооксіду Натрія. Читать про єм Доданий между двома точками перегину.
мл 0,1 М розчин гідрооксіду натрію еквівалентно 31,09 мг C 17 H 27 ClN 2 O. домішки
Вказані домішки: A, G, H.
Інші домішки визначаються: B, C, D, E, F.
A. R=[CH2] 3-CH3: (S) - бупівакаїн ,. R=H: (-) - (2S) - N - (2,6 - діметілфеніл) - 2-карбоксамід ,. R=CH3: (-) - (2S) - N - (2,6 - діметілфеніл) - 1-метілпіперідін - 2 - карбонової кислоти ((S) - мепівакаїн) ,. R=C2H5: (-) - (2S) - N - (2,6 - діметілфеніл) - 1-етілпіперідін - 2-карбонової кислоти ,. R=CH (CH3) 2: (-) - (2S) - N - (2,6 - діметілфеніл) - 1 - (1-метілетіл) піперідін - 2 - карбонової кислоти,
. (8aS) - 2 - (2,6 - діметілфеніл) - 3,3 - діметілгексагідроімідазо [1,5 - a] пірідін - 1 (5H) - він (ацетон аддукт),
. (+) - (2R) - N - (2,6 - діметілфеніл) - 1-пропілпіперідін - 2-карбоксамід ((R) - ропівакаїн),
H. 2,6 - діметілаланін.
Натрію хлорид [14]
(Natrii chloridum)
NaCI М.м. 58.44
Натрію хлорид містіть НЕ менше 99.0% и не более 100.5% NaCl, у перерахунку на суху Речовини.
Властивості
Опис. Крісталічній порошок білого кольору, безбарвні кристали або білі крупинки.
Розчінність. Легко розчинна у воде Р, практично НЕ Розчин в етанолі Р.
ідентифікація
А. Субстанція дaє Реакції на хлориди (2.З.1).
В. Субстанція дaє Реакції на натрій (2.З.1).
Випробування на чистоту
Крупинки субстанції перед використанн розтірають.
Розчин S. 20.0 м субстанції розчіняють у воде, вільній від вуглецю діоксиду, Р, пріготованій Із води дістільованої Р, и доводящего про єм Розчин тім самим Розчинник до 100.0 мл.
Прозорість Розчин (2.2.1). Розчин S має буті Прозоров.
Кольоровість Розчин (2.2.2, метод ІІ). Розчин S має буті безбарвнім.
Кислотність або лужність. До 20 мл Розчин S додаються 0.1 мл Розчин бромтимолового синього Р1; забарвлення Розчин має змінітіся при додаванні НЕ более 0.5 мл 0.01 М розчин кислоти соляної або 0.01 М розчин натрію гідроксиду.
Броміді. Чи не более 0.01% (100 ррт). До 0.5 мл Розчин S додаються 4.0 мл води Р, 2.0 мл Розчин Феноловий червоного Р2, 1.0 мл Розчин 0.1 г./л хлораміну Р і вiдpaзу перемішують. Точно через 2 хв додаються 0.15 мл 0.1 М розчин натрію тіосульфату, перемішують и доводящего про єм Розчин водою Р до 10.0 мл. Оптичні Густина (2.2.25) отриманий розчин, віміряна за Довжина Хвилі 590 нм, що не має перевіщуваті оптичні Густин еталона, приготовання паралельно Із Випробовування Розчин Із використанн 5.0 мл Розчин 3.0 мг/л калію броміду Р. Як компенсаційній розчин Використовують воду Р.
Фероціаніді. 2.0 р субстанції розчіняють у 6 мл води Р, додаються 0.5 мл суміші 5 мл Розчин 10 р/л заліза (ІІІ) амонію сульфату Ру розчіні 2.5 м/л кислоти сірчаної Р і 95 мл Розчин 10 р/л заліза ( ІІ) сульфату Р; блакитне забарвлення НЕ має з'являтися течение 10 хв.
йодиду. 5 г субстанції зволожують, додаючі Краплю свіжопріготовану суміш 0.15 мл Розчин натрію нiтріту Р, 2 мл 0.5 М розчин кислоти сірчаної, 25 мл Розчин Крохмаль, вільного від йодідів, Р і 25 мл води Р. Через 5 хв одержаний розчин переглядають при дeнному Світлі; НЕ має з'являтися синє забарвлення.
нітрити. До 10 мл Розчин S додаються 10 мл води Р. оптичні Густина (2.2.25) одержании Розчин, віміряна за Довжина Хвилі 354 нм, що не має перевіщуваті 0.01.
фосфатів (2.4.11). Чи не более 0.0025% (25 ррт). 2 мл Розчин S доводящего водою Р до об єму 100 мл. Одержаний розчин Має вітрімуваті випробування на фосфати.
сульфат (2.4.1З). Чи не более 0.02% (200 ррт). 7.5 мл Розчин S доводящего водою дістільованою Р до об єму 30 мл. 15 мл одержании Розчин мают вітрімуваті випробування на сульфати.
Алюміній (2.4.17). Если субстанція призначе для виробництва розчінів для перітонеальноrо діалізу, гемодіалізу або гемофільтрації, вон має вітрімуваті випробування на алюміній. Чи не более 0.00002% (0.2 ррт).
. 0 р субстанції розчіняють у 100 мл в...
