у напрямку почалися ще в 1982 р. і в результаті вже створено кілька рекомбінантних конструкцій, зокрема вакцин проти гепатиту В і кліщового енцефаліту. Ці вакцини показали набагато більшу безпеку і знижену хімічні-генность по порівнянні з вакцинами на основі В«батьківських штамівВ».
Вчені дійшли висновку про те, що лікування ВІЛ-інфекції можливо тільки за допомогою вакцини. Всі решта Л З неефективні і до того ж порушують імунну систему. З 50 створених вакцин дві дійшли до клінічних випробувань (випробовуються в США і Таїланді). Перспективними виявилися вакцини на основі вірусів (в т.ч. убитих вірусів), а також на основі сальмонел. Найбільш близькі до створення вакцини для лікування СНІДу вчені США. Передбачається її створення протягом 5 років, для чого є вже спеціальний фонд (1 млрд доларів). Передбачувана вартість такої вакцини дуже висока, тому в інші країни вона потрапить не раніше ніж через 15-25 років. <В
Шляхи синтезу лікарських речовин
Переважна більшість Л В являють собою органічні речовини.
Органічний синтез здійснюється в лабораторних і промислових умовах. Це розділ органічної хімії, в якому розглядаються шляхи і методи створення нових сполук. Виникнення даного напрямку органічної хімії тісно пов'язане з розробкою теорії хімічної будови та накопичення даних про хімічні властивостях органічних сполук (друга половина XIX ст.).
В останні десятиліття дослідження в галузі органічного синтезу спрямовані на відтворення природних сполук та їх аналогів, а також створення теорії і надійних методів органічного синтезу. У результаті були синтезовані найскладніші за хімічною структурою природні сполуки (Алкалоїди, гормони, вітаміни, глікозиди, ферменти) та їх синтетичні аналоги. Синтез органічної сполуки із заздалегідь заданою структурою здійснюють з відносно простих і доступних сполук, що випускаються хімічною промисловістю. З них формується майбутня молекула. ​​p> Отримання органічного ЛВ - складний процес, нерідко складається з 10-20 стадій і більше. Він включає безліч технологічних операцій, заснованих на хімічних, фізичних та фізико-хімічних методах. Вихід готової продукції залежить від складності технології та інших факторів. Він коливається в дуже широких межах (Від 1-2 до 50-80%). p> Хімічні реакції, використовувані для синтезу органічних Л В, можна класифікувати на три основні групи: реакції заміщення, реакції перетворення заступників та реакції окислення - відновлення.
Реакції заміщення. Ці реакції засновані на заміщенні атомів водню в алифатической ланцюга, ароматичному, гетероциклічні ядрі або у функціональній групі різними заступниками. Реакції заміщення використовують для того, щоб надати синтезується речовині будь-які нові властивості або отримати проміжний продукт з властивостями, необхідними для його подальшого перетворення на ЛВ.
Реакції перетворення заступників. Ця група реакцій заснована на хімічних перетвореннях заступників, наявних у молекулі проміжного продукту, щоб надати йому нові властивості або змінити його реакційну здатність.
Реакції окислення - відновлення. Відновлення та окислення - єдиний процес, в результаті якого одна група атомів відновлюється, набуваючи при цьому електрони, а інша група атомів окислюється. У окислювально-відновних реакціях відбувається зміна не тільки ступеня окислення, але і складу молекули.
Розрізняють основний органічний синтез і тонкий органічний синтез.
Основний органічний синтез - промислове багатотоннажних виробництво органічних сполук, здійснюване з продуктів переробки вугілля, нафти, природного газу. Основний синтез відрізняється від тонкого органічного синтезу порівняльної малостадійность. Він здійснюється на великих виробничих комплексах, світове виробництво продуктів досягає 180 млн тонн/рік. Продукти основного органічного синтезу використовуються в різних галузях хімічної промисловості, в т.ч. хіміко-фармацевтичної. Деякі з них застосовують в Як ЛВ, але головним чином це вихідні продукти синтезу органічних ЛВ. І в тому, і в іншому випадках необхідна ретельна додаткове очищення продуктів основного синтезу від різних домішок. Вимоги до якості Л В відображені у відповідній нормативній документації.
Тонкий органічний синтез відрізняється від основного тим, що його продукція являє собою результат малотоннажного виробництва органічних речовин складної будови. Здійснюється тонкий органічний синтез із продуктів основного органічного синтезу. Для нього характерні многостадийность, високі енерго-і трудовитрати, складне устаткування, використання гнучких блочно-модульних систем, автоматичних систем управління, залучення методів біотехнології, лазерної хімії та ін Велике число стадій призводить до утворення не тільки проміжних, а й різних побічних продуктів синтезу, а отже, вимагає постадийного контролю якості та додаткового очищення від домішок і відходів виробництва.
Оскільки сучасні ЛВ відрізняються складним хім...
