Реферат Сертифікація кормів та лікарських засобів

Тема: Новые рефераты

нюється в відповідно до вимог нормативних документів, узгоджених між заявником та органом з сертифікації.

2.1 Порядок проведення сертифікації лікарських засобів

Сертифікація продукції здійснюється відповідно до "Порядку проведення сертифікації "і з Зміною N 1" Порядку проведення сертифікації в Російської Федерації ", затвердженим Постановою Держстандарту Росії від 25.07.96 № 15 та зареєстрованого в Мін'юсті Росії 01.08.96 № 1139 (далі - Зміна № 1), крім схем 1, 6, 8, 9. p> Порядок проведення сертифікації лікарських препаратів включає в себе:

1. подання заявки до органу з сертифікації;

2. розгляд заявки та поданих заявником документів;

3. прийняття рішення за заявкою, вибір схеми сертифікації;

4. відбір зразків;

5. ідентифікацію продукції;

6. проведення випробувань;

7. сертифікацію систем якості (Виробництва), якщо це передбачено схемою сертифікації;

8. аналіз отриманих результатів випробувань, перевірок і прийняття рішення про видачу (про відмову у видачі) сертифіката відповідності;

9. оформлення і видачу сертифіката відповідності;

10. здійснення інспекційного контролю за сертифікованою продукцією (якщо це передбачено схемою сертифікації);

11. коригувальні заходи у разі порушення відповідності продукції встановленим вимогам і неправильного застосування знака відповідності;

12. інформацію про результати сертифікації. p> 2.2 Схеми сертифікації