мість обертається кошики [12].
В
Рис.5. Апарат В«Проточна осередокВ»
Проточний метод . Визначення проводять на апараті "Проточна осередок" (мал. 5), який складається з резервуара для середовища розчинення (1), насоса (2), що перекачує середу розчинення через проточну клітинку, термостатіруемой проточною осередки (3) і пристрої для відбору проб ( 4) [12]. Проточний метод з точки зору подальшого розвитку вважається перспективним. У порівнянні з методом обертової кошики він має перевагу в менш інтенсивному перемішуванні, що наближає його до умов in vivo [5]. Так само метод не вимагає поповнення середовища розчинення [13]. А можливість застосування постійно оновлюється середовища розчинення робить цей тип апарату найбільш прийнятним для ЛЗ, до складу яких входять погано розчинні ЛВ [14].
Для проведення випробування "Розчинення" виробники випускають сучасне обладнання. Наприклад, PharmaTest (Німеччина) виробляє більше 20 видів установок для тестування на розчинення таблеток і капсул. p align="justify"> У сучасних приладах передбачені зручні електронні або рідкокристалічні дисплеї для відображення заданої і поточної швидкості перемішування і температури, часу тестування, величини рН і т.п. Існують повністю автоматичні високопродуктивні системи випробування на розчинність, що дозволяють не зупиняти експеримент навіть у нічний час і у вихідні дні [5]. p align="justify"> Так, фірма VanKel Technology Group (Північна Кароліна, США) випускає апарати для виконання тесту "Розчинення", які мають повний мікропроцесорний контроль і програмування параметрів тесту. Апарат оснащений автоматичною системою введення таблеток, вбудованим принтером, він оптимальний для роботи в комплексі з спектрофотометром УФ - видимої області. p align="justify"> В даний час в Росії для випробування "Розчинення" використовуються прилади наступних марок: Sotax (Швейцарія), Vankel (США), Elnova (Erveka) (Німеччина), а також прилад "ЛОРТС" виробництва АТ "Гайот" (Санкт-Петербург).
Широких діапазон апаратів, а також необхідність стандартизації обладнання різних виробників вимагають розробки методик стандартизації для випробування "Розчинення". Так, фармакопеєю США передбачена калібрування з використанням двох типів таблеток-калібраторів: распадающегося і нераспадающіхся типів [14]. В інших країнах питання калібрування обладнання для проведення тесту залишається відкритим [3]. p align="justify"> Для проведення тесту "Розчинення" крім вибору типу апарату необхідно підібрати і такі умови як: середа розчинення (склад і обсяг), швидкість обертання мішалки або швидкість потоку середовища, час відбору проб, аналітичний метод кількісного визначення ЛВ, вивільнився в середу розчинення і процентний вміст ЛВ, яке має вивільнитися в середу розчинення за нормоване час [12].
В даний час тест "Розчинення" широк...
