вміст і зважують кожну оболонку. Для м'яких капсул з рідким і порошкоподібною вмістом оболонку перед зважуванням промивають ефіром або іншим відповідним розчинником з наступним видаленням розчинника на повітрі. Обчислюють середню масу вмісту капсул. Якщо немає інших вказівок в приватних статтях, відхилення від маси вмісту кожної капсули від середньої маси не повинно перевищувати ± 10% за винятком двох капсул, в яких допускаються відхилення до 25%.
Якщо більше двох капсул, але не більше шести, мають відхилення від середньої маси від 10 до 20%, визначають вміст кожної капсули і середню масу вмісту 60 капсул додатково.
Не більше 6 капсул з 60 можуть мати відхилення від середньої маси більше ± 10% і не повинно бути ні однієї капсули, що має відхилення в масі вмісту більше ± 25%.
Суміш вмісту з 20 або 60 капсул використовують для кількісного визначення лікарських речовин та інших показників, наведених у приватних статтях.
Допускається використовувати для аналізу менш 20 капсул, що повинно бути вказано у відповідній приватної статті.
Визначення однорідності дозування. Для капсул, що містять менше 0,005 г і менше лікарської речовини, проводять випробування однорідності дозування. Для проведення аналізу відбирають 30 капсул.
У кожній з 10 капсул визначають зміст лікарського речовини, яка в кожній капсулі може відхилятися не більше ніж на ± 15% від середнього вмісту, за винятком однієї капсули, в якій допускається відхилення до ± 25% [4 , 5].
Якщо з десяти у двох капсулах зміст лікарської речовини відхиляється більш ніж на ± 15%, визначають зміст лікарської речовини в кожній з решти 20 капсул.
Не більше трьох капсул з 30 можуть мати відхилення від середнього вмісту лікарської речовини більш ± 15%, але не більше ± 25%.
распадаємость. Капсули, призначені для внутрішнього застосування, повинні розпадатися в шлунково-кишковому тракті.
Визначення розпадання капсул проводять згідно з додатком 3 до статті Таблетки .
Якщо в приватних статтях немає інших вказівок, желатинові капсули повинні розпадатися і вивільняти лікарські речовини протягом не більше 20 хвилин. Для твердих капсул рекомендується проводити визначення розпадання в приладі хитна корзинка без дисків.
Розчинення. Якщо вказано у приватній статті, розчинення визначають згідно з додатком 4 до статті Таблетки raquo ;.
Упаковка. Капсули повинні випускатися в щільно закритій упаковці, що оберігає від впливу вологи.
Зберігання. Капсули слід зберігати в сухому прохолодному місці, відповідно до вказівки приватних статей [4, 5].
Загальна та біофармацевтичних характеристика капсул
Біофармація, обгрунтувавши наукове трактування лікарської форми, вимагає ретельного дослідження відповідності зазначених компонентів (діючі та допоміжні речовини, методи приготування) в лікарській формі для забезпечення оптимального дії препарату, іншими словами, потребує отримання для потреб клінік раціональних лікарських форм. В даний час не підлягає сумніву, що оптимальна активність лікарської речовини досягається тільки призначенням його в раціональній, науково обгрунтованої лікарській формі. Біофармацевтичне дослідження процесів всмоктування і виділення препаратів з організму показало, що саме ці процеси найбільшою мірою здатні модифікуватися залежно від виду використовуваної лікарської форми. Крім того, будь допоміжні речовини, введені в лікарську форму, не є індиферентними практично у всіх випадках їх застосування, вони так чи інакше, впливає на систему: лікарська речовина - макроорганізм. Залежно від фармакотерапевтического випадку і композиції лікарського препарату, так звані, допоміжні речовини можуть грати роль діючих лікарських речовин і навпаки - функцію допоміжних речовин [25].
Висновки по огляду літератури
1. Вивчено географічне поширення представників роду Черноголовка, ареал зростання яких охоплює Європу, Кавказ, Іран, Балкани.
. Вивчено морфологія виробляє рослини, характеристика сировини, умови зростання.
. Хімічний склад трави Чорноголова розрізної багатий і різноманітний. Вона містить ряд біологічно активних речовин: ефірна олія, сапоніни, дубильні речовини, флавоноїди та ін.
. Черноголовка розрізна застосовується в народній медицині. Рекомендується як протизапальний, спазмолітичний, діуретичний засіб.
. Описано найбільш поширені методи екстрагування рослинної сировини.
. Ка...
