ння виду товару. На четвертому етапі товарознавчого аналізу при визначенні технологічних характеристик матеріалу, з якого виготовлений медичний інструмент, орієнтуються в першу чергу на маркування. Слідуючи маркуванні, можна з'ясувати: з якого матеріалу виготовлений медичний інструмент (тип сталі, вид полімеру, тип скла). Виробнича маркування надає дані, згідно загальнотехнічними умовами стандартів на продукцію, про діючій речовині, і інших компонентах лікарського засобу. На п'ятому етапі товарознавчого аналізу встановлюють відповідність кількості лікарських засобів у первинній упаковці, орієнтуючись на дані маркування, нанесеної на внутрішню і зовнішню упаковки, про дозу і кількості доз в упаковці. На шостому етапі товарознавчого аналізу при оцінці споживчих і естетичних властивостей упаковок вивчають стислість, виразність, наочність, впізнаваність споживчої маркування використовується при оформленні упаковки. Особливе значення має дослідження властивостей маркування медичних товарів на сьомому етапі товарознавчого аналізу. На цьому етапі при проведенні аналізу маркування товарів і упаковки, її розшифровують, виявляють відповідність її вимогам нормативно-технічної документації. Використовують відомості, що містяться на маркуванні для визначення термінів придатності товару, стерильності. На восьмому етапі товарознавчого аналізу при перевірці організації зберігання і транспортування товарів керуються правилами зберігання, викладених у відповідних наказах. Вказівки щодо умов зберігання кожного окремого лікарського засобу містяться у інформації на маркуванні. Транспортна маркування інформує про способи поводження з упакованої продукцією при її транспортуванні, вантажно-розвантажувальних роботах, зберіганні. На дев'ятому етапі товарознавчого аналізу при виборі методу дезінфекції та стерилізації медичних товарів враховують вказівки, відображені на споживчій маркуванні про рекомендовані виробником режимах і методах дезінфекції та стерилізації конкретного медичного інструменту. На десятому етапі товарознавчого аналізу при перевірці супровідної документації на правильність її оформлення, порівнюють інформацію, що міститься в супровідної документації та позначену на маркуванні. При розбіжності цієї інформації в процесі перевірки, виникає питання про фальсифікації медичного товару.
Закони кожної конкретної країни про маркування лікарських засобів слідують єдиним міжнародним правилам і вимогам і висловлюють єдине уявлення про особливостях маркування ЛЗ, особливо якщо ці ЛЗ експортуються на міжнародні ринки. Наприклад, у федеральному російському законі ФЗ № 86-ФЗ від 22.06.98 В«Про лікарські засобиВ» (в ред. ФЗ № 5 - ФЗ від 2.01.2000) [6] в статті 16 В«Маркування та оформлення лікарських засобівВ» зазначено:
1. маркування та оформлення лікарських засобів повинні відповідати вимогам цього Закону;
2. лікарські кошти надходять в обіг, якщо на внутрішній і зовнішній упаковках добре читаним шрифтом російською мовою зазначені:
а) назву лікарського засобу та міжнародна непатентована назва;
б) назва підприємства - виробника лікарських засобів;
в) номер серії та дата виготовлення;
г) спосіб застосування;
д) доза і кількість доз в упаковці;
е) термін придатності;
ж) умови відпустки;
з) умови зберігання;
і) заходи обережності при застосуванні лікарських засобів.
На основі досвіду міжнародних комерційних операцій, торгових угод виробилося більш менш єдине уявлення про маркування та оформленні ЛЗ. Маркування ЛЗ повинна відповідати наступним вимогам. На внутрішньої і зовнішньої упаковках на кожній одиниці споживчої тари з лікарським засобом (банку, флаконі, тубі, пачці, коробці, пачці з ампулами і т.д.) на етикетку або безпосередньо на поверхню тари будь-яким способом повинна бути нанесена чітка і легкочитаємий таке маркування на національній мові:
- торговельне назва лікарського засобу та (якщо воно є і не збігається з назвою лікарського засобу) і міжнародна непатентована назва ЛЗ, назва препарату латинською та російською або національною мовою, латинська назва повинно мати більш дрібний шрифт, ніж назва на національній мові;
- склад препарату (вказується концентрація або утримання у вагових, об'ємних або відносних величинах діючих компонентів) і перераховуються всі допоміжні речовини;
- лікарська форма;
- назва підприємства-виробника, його товарний знак, юридична адреса, країна-виробник, розробник лікарського засобу (якщо він не збігається з виробником);
- товарний знак організації-виробника (за наявності);
- номер серії та дата виготовлення, що складаються з цифр, де чотири останніх означають місяць і рік випуску даної продукції, а попередні - виробничий номер;
- термін придатності, до відомостей про терміни придатності римськими цифрами позначається місяць, арабськими - рік;
- номер реєстраційного посвідчення...
