5 періодам біологічного напівіснування) 1. В даний час розроблені найрізноманітніші методи розрахунку фізіологічної доступності препаратів.
Однак у зв'язку зі складністю визначення фізіологічної: доступності in vivo в ряді випадків вважається можливим встановлення ролі фармацевтичних факторів на моделі in vitro. Зокрема, це широко практикується при дослідженні твердих пероральних лікарських форм - таблеток, капсул,. мікрокапсул та ін
У подібних дослідженнях встановлюють величину швидкості переходу з лікарської форми в розчин (швидкості розчинення) певного лікарської речовини і співвідносять її зі швидкістю абсорбції препарату в шлунково-кишковому тракті. Визначаючи швидкість розчинення (вивільнення) препарату, моделюють умови його абсорбції в шлунково-кишковому тракті.
ліки біофармацевтичний організм речовина
Визначення швидкості розчинення введено вперше в XVIII видання Фармакопеї США (с. 934) і в XIII видання Національного формуляра (с. 802), відповідно до яких обов'язковим є визначення швидкості розчинення 12 препаратів, здійснюване двома методами у двох різних приладах. На рис. 1 зображений прилад для визначення швидкості розчинення. У посудину наливають розчинювальну середу в кількості 750-900 мл, в якості якої в залежності від природи препарату використовують дистильовану воду, розчин соляної кислоти різної концентрації, буферні розчини і т д.
Через отвори в кришці посудини вводять термометр, трубку для взяття проб і циліндричну корзинку з нержавіючої сталі, насаджену на вісь мотора. Досліджувану лікарську форму поміщають в циліндричну кошик. Довжина кошики 3,6 см, діаметр 2,5 см. Розмір отворів у кошику 40 меш (близько 0,351 мм).
Швидкість обертання кошики встановлюють залежно від властивостей препаратів - від 25 до 200 об / хв. У процесі визначення підтримують постійну температуру розчинювальною середовища (37 ± 0,5 ° С). Через встановлені інтервали часу за допомогою введеної в посудину трубки відбирають для аналізу проби - по 2-3 мл на визначення вмісту лікарської речовини. Взятий об'єм розчинника негайно ж заповнюють новим. Досліджувана лікарська форма відповідає вимогам на швидкість розчинення в тому випадку, якщо за відомі інтервали часу з неї переходить в розчин встановлену кількість препарату. І час, і кількість препарату, що перейшла в розчин, в цьому випадку варіюють залежно від властивостей, а також цілей дослідження.
Біофармацевтична концепція збагатила фармацію не тільки новими ідеями і теоретичними положеннями, відповідними останнім досягненням сучасної науково-технічної революції, але і повідомила виняткової сили імпульс розвитку прикладних галузей фармації і в першу чергу фармацевтичної технології і фармацевтичного аналізу.
Строго кажучи, біофармацевтичні подання зачепили всі галузі фармації, привівши до усвідомлення необхідності переосмислення всього фармацевтичного спадщини, перегляду й переоцінки старих фармацевтичних положень з позицій їх наукової, біологічної значущості в повній відповідності з досягненнями сучасного природознавства.
У практичній діяльності великого поширення набуло також поділ лікарських форм на лікарські-форми загальної дії, до яких відносять пероральні, суб-лінгвальні та ін'єкційні лікарські форми, а також деякі види аерозолів, перкутанни...
