та охолодженої води, додають 1 краплю метилового червоного. Що з'явилося червоне забарвлення має перейти в жовте від додавання не більше 0,1 мл 0,05 н. розчину їдкого натру.
· Сульфати. 10 мл розчину препарату (1: 10) повинні витримувати. Випробування на сульфати (не більше 0,01% в препараті).
· Втрата у вазі при висушуванні. Близько 0,5 г препарату (точна наважка) сушать при 100-105 ° до постійної ваги. Втрата у вазі не повинна перевищувати 0,5%.
· Сульфатна зола і важкі метали. Сульфатна зола з 0,5 г препарату не повинна перевищувати 0,1% і повинна витримувати випробування на важкі метали (не більше 0,001% в препараті).
· Кількісне визначення. Близько 0,3 г препарату (точна наважка) розчиняють в 10 мл безводної оцтової кислоти, додають 5 мл розчину ацетату окисной ртуті і титрують 0,1 н. розчином хлорної кислоти до зеленувато-блакитного забарвлення (індикатор - кристалічний фіолетовий).
· Паралельно проводять контрольний досвід.
· 1 мл 0,1 н. розчину хлорної кислоти відповідає 0,02918 г C17H21NO · HCI, якого в препараті повинно бути не менше 99,0%.
· Зберігання. Список Б. У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла і вологи.
· Вища разова доза всередину 0,1 р.
· Вища добова доза всередину 0,25 р.
· Вища разова доза внутрішньом'язово 0,05 м.
· Вища добова доза внутрішньом'язово 0,15 м.
· Див також статтю «Su-lutio Dirnedroli 1% pro injectionibus».
· Протигістамінні (протиалергічну) засіб
.2 Циметидин
Молекулярна формула. C10H16N6S
Відносна молекулярна маса. 252,3
Структурна формула.
Хімічне найменування. 2-ціано - 1-метил - 3 - [2 - [[(5-метілімідазол - 4іл) метил]-тіо] етил] гуанидин; N-ціано-N-метил-N-[2 - [[(5-метил - 1Н-імідазол - 4іл) метил]-тіо] етил] гуанидин; 1-ціано - 2-метил - 3 - [2 - [[(5-метілімідазол - 4іл) метил]-тіо] етил] гуанидин; N-ціано-N-метил-N-[2 - [[(5-метил - 1Н-імідазол - 4іл) метил]-тіо] етил] гуанидин.
Опис. Білий або майже білий порошок без запаху або з легким запахом.
Розчинність. Умерено розчинний у воді; дуже легко розчинний у метанолі Р.
Категорія. Засіб для лікування виразкової хвороби шлунка.
Зберігання. Циметидин слід зберігати в добре закупореній тарі.
Додаткова інформація. Циметидин існує в трьох поліморфних формах. Поліморфна модифікація, описана в цій статті, відповідає кристалічній формі циметидину СО.
ВИМОГИ
Загальна вимога. Циметидин містить не менше 98,5 і не більше 101,0% C10H16N6S в перерахунку на висушену речовину.
Справжність
А. Проводять випробування, як описано в розділі «Спектрофотометрія в інфрачервоній області спектра» (т.1, с.45). Інфрачервоний спектр, отриманий з випробуваним речовиною в твердому стані без попереднього розчинення, відповідає спектру, аналогічним чином отриманому зі стандартним зразком циметидину СО, або спектру порівняння циметидину; не повинно бути піку або плеча хвилі 1180см - 1 (підтвердження Поліформна форми).
Б. Температура плавлення ...
