Плани та методи клінічніх ДОСЛІДЖЕНЬ
В
1. Основні методи рандомізації
Одним з основних положень дизайну клінічного Дослідження є рандомізація, тоб процес Випадкове розподілу варіантів досліду между об'єктами. p> Розподіл варіантів Лікування у Випадкове порядку НЕ может буті досягнутості Шляхом безладного відбору. Если в процесі відбору бере доля людина, ніяка схема відбору НЕ может вважатіся по-СПРАВЖНЯ Випадкове. p> Відомо з практики, что ЯКЩО у учасников Дослідження з'являється можлівість впліваті на результати Дослідження, то ця можлівість обов'язково вікорістовується. Завдання рандомізації самє и Полягає в тому, щоб Забезпечити такий підбір Хворов, при якому контрольна група відрізнялася б від експериментальної Тільки методом Лікування.
Слово «³падковістьВ» у его звичайна розмовності значенні застосовується до будь-якого методу Вибори, что НЕ має певної мети. Прото вибір, что проводитися людиною, що не є випадкове в суворому значенні, оскількі на практіці ВІН НЕ вібірає однаково часто ті події, Які можна вважаті рівноімовірнімі.
Існує Тільки один способ отріматі процедуру Істинно Випадкове відбору - скористати Яким-небудь Незалежності від людини методом, Наприклад, використовуват датчик (або таблицю) випадкове чисел. p> Так, проста рандомізація булу засновалося на прямому вікорістанні Такої табліці. Числа в табліці Випадкове чисел згруповані так, щоб імовірність для шкірного з Однозначним чисел опінітіся в будь-якому місці табліці, булу однакова (Рівномірній Розподіл). p> Крайній лівий стовпчік табліці є номером рядка, Верхній рядок - номер згрупованіх по 5 стовпчіків. Довільно вібіраються початкова точка (перетин рядка з якімось номером и стовпчік (або стовпчіків) у залежності від того, Скільки знаків має буті у Випадкове числах, Які звітність, отріматі) i Напрям руху. Кількість пацієнтів, якіх звітність, розсортуваті за групами, візначає, Які числа відбіратімуться: при n <10 Тільки однозначні числа; при n = 10-99 - двозначні и т.д. p> Наприклад, для розподілу 99 пацієнтів у три групи вібіраємо початкова крапку на перетіні довільного рядка и двох сусідніх стовпчіків, а такоже напрямок руху. Вібіраємо двозначні числа. Зустрівші числа 1-33, розмістімо Чергова пацієнта в Першу групу, числа 34-66 - у другу групу, 67 - 99 - у третю. p> Для розподілу на Дві групи можна діяті так: зустрівші парні номери, відправляті Чергова пацієнта в Першу групу, а непарні - в другу. Прото такий метод может привести до Формування різніх за чісельністю груп. p> Чи не має цього недоліку метод послідовніх номерів. Кожному пацієнту прівласнюють номер, что є випадкове числом з табліці Випадкове чисел. Потім ці НОМЕР ранжіруються в порядку ЗРОСТАННЯ и відповідно до Вибраного правила розподіляють методи Лікування. p> Наприклад, для розподілу на Дві групи: парні номери в Ранжування ряду - перша група, н...
