іковані активні компоненти, тобто діючі початку. Прикладом таких з'єднань можуть служити екстракти, одержувані з складних комплексів харчових і лікарських рослин та інших видів природної сировини. Відсутність норми кількісного вмісту в організмі діючих речовин парафармацевтиков, а також фізіологічної потреби в них, у ряді випадків викликає необхідність оцінки їх дії на організм в цілому або окремі його системи та органи, тобто постає задача дослідження функціональної активності парафармацевтиков.
Основні методичні підходи до експериментальній оцінці ефективності БАД-парафармацевтики
радіопротекторної дії БАД-парафармацевтики - мишей опромінюють сублетальні дозами рентгенівського випромінювання (200-300 Рад) і вивчають вплив БАД на показники імунної системи, з додаванням методів оцінки проліферативної і антітелообразующіе активності клітин селезінки і ВАТ системи;
імуномодулюючої дії БАД-парафармацевтики - мишам вводять ціклофосамід або циклоспорин А (застосування того чи іншого імунодепресанта визначається переважною дією БАД на конкретну ланку імунної реакції) і вивчають вплив БАД на показники імунної системи з додаванням методів визначення проліферативної і антітелообразующіе активності клітин селезінки миші;
антиоксидантної дії - мишам вводять розчин чотирихлористого вуглецю і вивчають показники ВАТ системи, з додаванням методів визначення дієновий коньюгации ПНЖК і гидроперекиси ліпідів;
резистентності до інфекцій - мишей заражають штамом S.typhi і вивчають показники імунної системи з додаванням методу визначення неспецифічної резистентності до інфекцій;
вивчення адаптогенної дії парафармацевтиков проводять на стандартних моделях різних екстремальних умов (підвищене фізичне навантаження, гіподинамія), а також досліджують емоційні поведінкові реакції тварин.
При вивченні ефективності БАД, основними компонентами яких є вітаміни, критерієм оцінки служить динаміка зміни вітамінної забезпеченості організму під впливом цих БАД до їжі за вмістом вітамінів в сироватці крові і виділенню їх з сечею.
Біологічно активні добавки до їжі з еубіотіческіе дією на основі чистих культур мікроорганізмів досліджуються по їх впливу на мікробіоценоз кишечника.
При дослідженні впливу парафармацевтиков, що роблять вплив на функціональний стан організму в цілому та окремих його систем, використовуються методи лікарського контролю, що характеризують клінічний стан пацієнтів, і відповідні інструментально-лабораторні показники.
Парафармацевтики, що володіють загальнозміцнюючим і протизапальною дією перевіряють з вивчення стану гуморального і клітинного імунітету, інтенсивність процесів перекисного окислення ліпідів і показники антиоксидантного захисту організму.
Оцінка біологічно активних добавок до їжі анорексигенної дії здійснюється за ступенем вираженості специфічного ефекту і динаміці маси тіла.
10. Упаковка, маркування та зберігання БАД
Упаковка БАД повинна забезпечувати збереження і забезпечувати якість БАД на всіх етапах обороту.
При упаковці БАД повинні використовуватися матеріали, дозволені для використання у встановленому порядку для контакту з харчовими продуктами або лікарськими засобами.
Вимоги до інформації нанесеної на етикетку БАД встановлюються відповідно до діючих законодавчих і нормативних документами, що регламентують винесення на етикетку інформації для споживача.
Інформація про БАД повинна містити
найменування БАД, і зокрема:
товарний знак виробника (за наявності);
позначення нормативної або технічної документації, вимогам яких повинні відповідати БАД (для БАД вітчизняного виробництва та країн СНД);
складу БАД, із зазначенням інгредіентному складу в порядку, відповідному їх зменшенням у ваговому або процентному вираженні;
відомості про основні споживчі властивості БАД;
відомості про вагу або обсязі БАД в одиниці споживчої упаковки і вазі або об'ємі одиниці продукту;
відомості про протипоказання для застосування при окремих видах захворювань;
вказівка, що БАД не є ліками;
дата виготовлення, гарантійний термін придатності або дата кінцевого терміну реалізації продукції;
умови зберігання;
інформація про державну реєстрацію БАД із зазначенням номера та дати;
місце знаходження, найменування виробника (продавця) і місце знаходження та телефон організації, уповноваженої виробником...
