огам стандартів ISO серії 9000 в частині [10, с.131]:
- встановлення відповідальності і повноважень керівництва підприємства і всього персоналу в УКП;
- перевірок системи якості на підприємстві, а також участь керівництва підприємства в аналізі та оцінці системи УКП;
- розробка та реалізація програм якості і постачань виробів;
- орієнтації системи УКП на споживача;
- налаштування системи УКП на усунення можливих причин отлоненій від технічних умов та якості виробів від заданого рівня і розробку профілактичних заходів (система УКП повинна попереджати випуск продукції незадовільної якості).
За результатами проведеної перевірки за самооцінкою виробництва були складені організаційно-технічні заходи щодо доопрацюванні системи УКП.
Згідно цим заходів у встановлені терміни необхідно було реалізувати наступне:
1. Доопрацювання та практичне впровадження доопрацьованій системи УКП. p> 2. Підготовка та аналіз звітних матеріалів за результатами перевірки функціонування доопрацьованій системи УКП.
3. Розробка керівництва з якості ВАТ В«Фармстандарт- Лексредства В». p> Одним з найважливіших документів, який вимагав не доопрацювання, а розробки є Керівництво за якістю.
Незважаючи на те, що, на підприємстві відповідно до діючої галузевої НТД, в рамках комплексної системи УКП, застосовувалося близько 200 стандартів підприємства, єдиного документа з управління (або забезпечення) якістю продукції не було. Відповідно до рекомендацій стандартів ІСО серії 9000 був розроблений і введений в дію основний організаційно-методичний документ КС УКП на підприємстві - "Керівництво з якістю ".
У першому розділі "Керівництва з якості" викладена "Політика в області якості ", затверджена Генеральним директором.
Метою функціонування системи якості є забезпечення:
- виготовлення кожного елемента випускаються лікарських коштів відповідно до типової інструкцією та вимогами безпечної експлуатації;
- заданого рівня якості своєї продукції при мінімальних витратах;
- відповідності препаратів заявленим вимогам типової інструкції та умовам на поставку.
Досягнення зазначеної мети здійснюється за допомогою:
- виконання документованих ГОСТами, ОСТами і стандартами підприємства всіх необхідних процедур, правил і методів забезпечення якості;
- підвищення якості та відповідальності керівництва ВАТ В«Фармстандарт- Лексредства В»;
- підвищення технічного рівня виробництва в акціонерному товаристві (ВАТ);
- залучення в роботу всіх співробітників підприємства;
- вдосконалення системи мотивації персоналу підприємства на якісну роботу. p> Політика у сфері якості зобов'язує:
1. Кожного працівника підприємства зобов'язаний:
- знати положення політики в області якості і строго слідувати їм у роботі;
- виконувати всі вимоги технічної та нормативно-технічної документації;
...
