мі, подає до функціонуючого в Системі органу Із сертіфікації заявку формою, Наведеної в (Додатках А) ДСТУ 3419. У разі відсутності на момент подачі заявки відповідного органу Із сертіфікації заявка подається до национального органу України Із сертіфікації. За наявності декількох органів Із сертіфікації систем управління якістю виробництва конкретної ПРОДУКЦІЇ, виробник подає заявку в будь-якій з них, ЯКЩО органом Із сертіфікації ПРОДУКЦІЇ НЕ обумовлені Другие умови.
Орган Із сертіфікації систем управління якістю Розглядає заявку и посілає підпріємству-заявнику:
- опитувальний анкету для проведення попередня Обстеження СУЯ підприємства-заявника ДСТУ 3419);
- ПЕРЕЛІК вихідних матеріалів, Який винне податі предприятие до органу Із сертіфікації для проведення попередньої ОЦІНКИ СУЯ и стану виробництва (пріблізній ПЕРЕЛІК вихідних матеріалів пріведені в Додатках В ДСТУ 3419).
Підприємство-заявник Заповнює Опитне анкету, готовит ВСІ необхідні вихідні матеріали и подає їх до органу Із сертіфікації.
Процес сертіфікації систем управління якістю Складається з таких етапів:
- попередня оцінка СУЯ;
- заключний перевірка и оцінка СУЯ;
- оформлення результатів перевіркі;
- Технічний нагляд за сертіфікованою СУЯ на протязі терміна Дії сертифікату;
1) Попередня (заочна) оцінка системи управління якістю
Попередня (заочна) оцінка системи управління якістю здійснюється з метою визначення доцільності продовження робіт Із сертіфікації Системи управління якістю ПІДПРИЄМСТВА І, у разі встановлення Такої доцільності, розробки програми перевіркі.
Попередня оцінка здійснюється комісією органу Із сертіфікації Шляхом проведення аналізу документів и вихідних матеріалів, одержаних від ПІДПРИЄМСТВА. До складу КОМІСІЇ винен буті включень хочай б один аудитор, атестовану в Системі.
Орган Із сертіфікації прізначає головного аудитора, Який формує комісію з компетентних фахівців для проведення аналізу одержаних матеріалів и подготовки попередніх вісновків. Склад КОМІСІЇ затверджується керівніком органу Із сертіфікації.
комісія здійснює аналіз всех матеріалів, одержаних від ПІДПРИЄМСТВА. У разі спожи головний аудитор может направіті свого представника для неофіційніх відвідін ПІДПРИЄМСТВА з метою проведення робіт за попередня оцінкою Системи управління якістю ПІДПРИЄМСТВА безпосередно на місці або Запитати у ПІДПРИЄМСТВА додаткові Відомості і матеріали, необхідні для проведення ОЦІНКИ.
Попередня оцінка системи управління якістю завершується підготовкою письмовий висновка про доцільність або недоцільність проведення заключної перевіркі и ОЦІНКИ системи управління якістю. Висновок готовится в двох екземплярів: один залішається в органі Із сертіфікації, Інший передається підпріємству-заявнику. Форма висновка наведена в (Додатках Г) ДСТУ 3419.
У разі позитивного решение орган Із сертіфікації посілає заявнику Висновок и проект господарського договору на проведення заключної перевіркі и ОЦІНКИ Системи управління якістю. У разі негативного решение за наслідкамі ОЦІНКИ в заключенні приводять причини такого решение и ВСІ невідповідності Системи управління якістю, что перевіряється, Вимогами відповідніх нормативних документів. Віявлені невідповідності повінні буті усунені до відвідін виробника комісією. После учета всех зауваження КОМІСІЇ предприятие может подаваті документ на повторне попередня оцінку системи управління якістю, якові воно оплачує окремо.
2) заключний перевірка и оцінка Системи управління якістю
Перевірка здійснюється комісією, что проводила попередня оцінку, або іншою комісією, до складу Якої обов'язково входять експерти, что віконувалі попередня оцінку. У комісію обов'язково включаються експерта-фахівця Із розроблення і (або) технології виробництва відповідної ПРОДУКЦІЇ. Склад КОМІСІЇ затверджується керівніком органу Із сертіфікації, з ним такоже знайомляться заявника. Заявник может відхілюваті запропонованій склад КОМІСІЇ, ЯКЩО ВІН считает, что проведення перевіркі ЦІМ складом может віклікаті конфліктні сітуації.
На Основі результатів аналізу матеріалів, что надійшли від підприємства-заявника на етапі попередньої ОЦІНКИ, комісія розробляє програму (план) заключної перевіркі Системи управління якістю (з урахуванням спеціфікі ПІДПРИЄМСТВА, ПРОДУКЦІЇ, вимог споживачів и ін., что віпускається), програму и методику перевіркі и ОЦІНКИ стану Виробництво і готовит необхідні Робочі документи.
Програма (план) перевіркі в Загальне випадка винна містіті: мету и область перевіркі; склад КОМІСІЇ з перевіркі; дату и місце проведення перевіркі; Перелік документів, на відповідність Яким здійснюється перевірка; ПЕРЕЛІК структурних Підрозділів, что перевіряються; Назву ЕЛЕМЕНТІВ Системи управління якістю и виробництва, підлягаючіх Перевірці; Розподіл обов'язків между членами КОМІСІЇ Щодо перевіркі ЕЛЕМЕНТІВ Системи управління якістю и стану виробництв...
