/span> , В 2 , В 5 В 6 , В 10 , В 12 , С, Р, РР ), глобулі (Із ст. 4) Стадія 5. Нашаровування на глобулу водорозчінніх вітамінівКількість вітамінів, годину нашарування, температураОлія м яті, цукровий сироп, глобулі (Із ст. 5) Стадія 6. ПоліруванняФорма, Розміри, кількість дражеГлянсувальна мастика (Із ст. 2), напівпродукт (Із ст. 6) Стадія 7 ГлянсуванняОрганолептічні показатели, кількісній вміст вітамінів, однорідність вмісту, масіПакування драже Ундевіт Драже (Із ст. 7), етикетки, флаконіСтадія 8 Пакування у флаконіМаса флакону, герметічність, правільність друку етікеткіФлаконі (Із ст. 8), листки - Вкладиші, коробкіСтадія 9 Пакування флаконів у коробкіНаявність листка - вкладиш, правільність друку, комплектністьНа склад готової продукціїКонтроль якості
4.5 Стандартизація и зберігання
Драже Ундевіт , як лікарська форма мают відповідаті Вимогами, Які до них пред'являються (аналогічні Вимогами до таблеток) , тому при оцінці їх якості перевіряють показатели, наведені в табліці 4.3.
Табл. 4.2? Показники якості драже
ПоказнікМетод контролюВімогі и норміЗовнішній вигляд (колір, описание, діаметр) Драже (20 штук) оглядають неозброєнім окомДраже повінні мати правильністю кулеподібну форму. Поверхня драже винна буті рівною и гладкою, однорідною за забарвленні. Колір, запах, діаметр драже повінні співпадаті Із вказівками у відповідніх ФС.Середня маса, відхілення в масі окрем дражеВізначають Зважування 20 драже з точністю до 0,001 г и отриманий результат ділять на 20. Зважують 20 драже окремо з точністю до 0,001 г и порівнюють їх масу Із СЕРЕДНЯ масоюМаса драже колівається в межах від 0,1 до 0,5 г альо не винних перевіщуваті 1 м. Відхілення в масі окрем драже НЕ повінні перевіщуваті 10% від середньої масиІдентифікаціяКількість драже , Вказаною в ФС, подрібнюють, розчіняють и проводять якісну реакцію, Вказану в ФСФільтраті, отріманні после подрібненні и розчіненні драже, повінні давати Реакції ідентіфікації, наведені у відповідніх ФСТочність Дозування лікарської речовініКількісній вміст лікарської Речовини у драже візначають в точній наважці подрібненіх драже (кількісно вказуються в ФС) Відхілення Допустимі у вмісті лікарськіх Речовини у драже, Вказаною у ФСРозпаданняВізначення проводять на лабораторному ідентіфікаторі процеса розпадання. Поміщають 6 драже по одній в шкір...
