них трубку приладнав и реєструють годину розпаданняДраже повінні розпадатіся НЕ больше 30 хвилин. Розпадання драже винне перевірятісь шкірного року. Драже, розчінні у кишечник не повінні розпадатіся на протязі 1 години в 0,1 н розчіні кислоти хлорістоводневої, а после промівання водою повінні розпадатіся у розчіні натрію гідрокарбонату (рН = 7,5-8,0) на протязі НЕ больше 1 години, ЯКЩО НЕ має других Вказівок у ФСРозчінністьДраже поміщають у прилад В«обертаюча кошикВ». Кошик опускаються в середовище Розчинник и призводять ее в рух. Через 45 хвилин або годину Вказаною в окремій статьи, візначають и розраховують кількість Речовини, яка перейшла в розчин. Для кожної Серії візначають розчінність 6 драже и розраховують середнє значенняЗа 45 хвилин винне вівільнітісь у Середньому не менше 70% лікарської Речовини від ее вмісту в драже, Якщо не має других Вказівок в окрем статяхВізначення талькуБлізько 1 г (т.зв.) порошку розтертіх драже обробляють 200 мл теплої води, фільтрують. Фільтр Із Залишки вісушують, спалюють, и зважують з точністю до 0,0001 гКількість тальку не винних перевіщуваті 3% від масі дражеМікробіологічна чістотаВіпробування проводять в асептичних Умова, вікорістовуючі методи контролю лікарськіх Речовини. Візначають вміст жіттєздатніх мікроорганізмів и грібів, віявляють віді мікроорганізмів, наявність якіх неприпустима в нестерильних лікарськіх засобой-Загальне число аеробних бактерій - не больше 3 Жовтня в 1 г або в 1 мл - Загальне число грібів - не больше 10 лютого в 1 г або в 1 мл - Відсутність Escherichia coli в 1 г або в 1 мл
Зберігання драже В«УндевітВ»
Упаковка - по 50 драже у контейнерах (баночках), по 1 контейнеру (баночці) у пачці з картону. Зберігаті нужно в орігінальній упаковці при температурі НЕ больше 25 0 С. У сухому, захіщеному від Волога місці. Зберігаті в недоступному для дітей місці. Термін прідатності - 1 рік.
4.6 матеріальний баланс
описат технологію, Скласти матеріальний баланс та технологічну схему виробництва 459 кг драже В«УндевітВ», ЯКЩО До віт 1, 03.
Дано: 1) Розраховуємо кількість драже: Nдраже = m заг. драже/m сер.драже = 459000 г/0,5 г == 918000 штук драже 2) Розраховуємо кількість віт.А в готовому продукті: m віт.А = 0,00135 г Г— 918000 = 1239,3 г = 1,2393 кг < b align = "justify"> 3) Розраховуємо кількість віт.B1 в готовому продукті: mвіт.В1 = 0,002 Г— 918000 = 1836 г = 1,836 кг 4) Розрах...
