нактивується;
Г) чутливістю активності до дії специфічної антисироватки - антіінтерфероновая сироватка в розведенні, відповідному титру повинна знижувати захисну дію інтерферону, взятого я кількості 10 од, в реакції нейтралізації.
Основні вимоги до препарату.
Препарат повинен бути вірусологічно стерильним, нетоксичним і нешкідливим.
У розведенні, відповідному титру активності, препарат повинен захищати культуру людських клітин від цитопатичної дії індикаторного вірусу.
Сухий препарат - пористий порошок сірувато-коричневого кольору, легко розчинний в 2 мл дистильованої води. Залишкова вологість не повинна перевищувати 2%,
Розчин препарату повинен мати різні відтінки червоного кольору і жовтуватий відтінок.
ТЕХНОЛОГІЯ ОДЕРЖАННЯ ПРЕПАРАТУ
Кров заготовляють на станціях переливання крові відповідно до діючими інструкціями, в стерильні багатокамерні мішки або флакони, заповнені консервирующим розчином.
пластикатних мішки центрифугують 4 хв при 4 В° С і з них вичавлюють послідовно - Плазму, а потім 40 мл верхнього шару з поверхні клітинної фракції (Еритромаси) або 40 мл верхнього шару клітинної фракції (лейкомасса), які використовують надалі в якості джерела лейкоцитів для біосинтезу препарату.
Зразок крові, плазми, еритромаси або лейкомасси від кожного донора, повинен контролюватися на відсутність інфікування сифілісом, гепатитом, СНІДом згідно з діючими інструкціями. При негативних результати контролю еритромаси і лейкомасса можуть використовуватися для виробництва інтерферону не пізніше, ніж через добу після забору крові від донора. Зберігання їх допускається при температурі не вище 4 В° С.
Плазма або сироватка донорської крові входять до складу культуральної суміші на всіх стаціях біосинтезу інтерферону.
Культивування і контроль виробничотехнічного штамів вірусів, отримання культур курячих і людських фібробластів.
У виробництві інтерферону в якості интерфероногена використовується вакцинний штам "Н" вірусу хвороби Ньюкасла. Це представник групи парамиксовирусов, для яких характерна сферична форма вірусів, і спіральна структура нуклеокапсида. Вірус легко репродукується в курячих ембріонах і культурі курячих фібробластів, надаючи цітоплазтіческое дію. Вірус безпечний для людини, проте може викликати запальні явища при випадковому попаданні масивної дози в око.
індикаторні вірусом служить штам "Індіана" вірусу везикулярного стоматиту.
Це представник групи рабдовірусів, також мають спіральну структуру нуклеокапсул, але інфекційний віріон за формою нагадує кулю. Вірус добре репродукується в курячих ембріонах, а також у культурах курячих і людських фібробластів, надаючи цитопатическое дію.
Необхідно дотримуватися обережності при роботі з цим вірусом.
Методи культивування вірусів
Вірус хвороби Ньюкасла культивують у 9-10-денних курячих ембріонах. Ембріони перегляда...
