align="justify"> Письмовий контроль.
Після виготовлення суппозіторной маси (перед операцією дозування) заповнюють лицьову сторону ППК. Послідовність запису інгредієнтів повинна відображати порядок їх додавання до складу супозиторіїв при виготовленні. У ВПК вказують маси взятих лікарських і допоміжних речовин (основи і всіх речовин, введених додатково), загальну масу, число супозиторіїв, масу одного супозиторія, всі коефіцієнти і формули, що використовуються при розрахунках.
Візьми: осарсолом 0,2
Глюкози 0,2
Масла какао достатня кількість, щоб вийшов кульку.
Дай таких доз № 10. Познач. По 1 кульці на ніч у піхву.
етап. Перевірка сумісності компонентів.
Компоненти сумісні.
етап. Перевірка доз осарсола (список А). ВРД=0,25, ВОД=1,0.
Доза на одну кульку становить 0,2, добова доза також дорівнює 0,2. Отже, вищі разова і добова доза осарсола в кульках не перевищено.
етап. Розрахунки (зворотний бік ППК).
осарсолом 2,0
Глюкози 2,0
Масла какао 4 х 10 - (2,0 + 2,0)=36,0
Загальна маса 40,0, число кульок № 10
етап. Технологія кульок з теоретичним обгрунтуванням.
У рецепті не зазначена маса масло какао, отже в розрахунках приймаємо масу кульки за 4,0 (вказівки ГФ Х1 изд.). Глюкоза добре розчиняється у воді, осарсол дуже малорастворим, тому при змішуванні з жировою основою (масло какао) утворюється комбінований тип дисперсної системи (водний розчин глюкози утворює тип емульсії, осарсол - тип суспензії).
У ступці розчиняють у декількох краплях води 2,0 глюкози, отримують на вимогу у провізора-технолога (матеріально-відповідальної особи) 2,0 осарсола, додають в ступку і ретельно розтирають. Потім по частинах додають попередньо подрібнене в стружку масло какао. Суміш уминають до однорідної, пластичної маси, що відстає від стінок ступки. При необхідності додають невелику кількість ланоліну безводного. Супозиторну масу переносять на капсулу і зважують. Масу вказують на звороті рецепта і в паспорті письмового контролю, щоб при повторному виготовленні орієнтуватися на позначену масу.
За допомогою дощечки на склі пілюльних машинки формують брусок. Використовуючи різак, на бруску роблять насічки, відповідно до кількості прописаних доз. Ділять на 10 рівних частин. З кожної частини за допомогою дощечки викочують кульку. При виготовленні кульок ретельно стежать за дотриманням санітарних норм.
етап. Упаковка і оформлення до відпуску
Кожна кулька загортають у парафінований (Вощанов) капсулу і поміщають в пакет або коробку. Оформлюють основним етикеткою Зовнішнє, додатковими: Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці, Звертатися з обережністю. Лікарська форма опечатується. Рецепт залишається в аптеці. Хворому виписується сигнатура.
етап. Оцінка якості кульок.
. Аналіз документації:
сигнатура і паспорт письмового контролю виписані правильно. Дози не завищені.
. Упаковка та оформлення:
Кожна кулька акуратно загорнутий в капсулу, на пакеті прикріплені основна і додаткова етикетки відповідно до вимог НД. Пакет опечатаний.
. Зовнішній вигляд:
Кульки з глюкозою і осарсолом мають однорідну форму і колір. На поздовжньому зрізі відсутні вкраплення і механічні включення.
. Відхилення в масі окремих кульок не перевищують ± 5% (4,0 ± 0,2), згідно з вимогами ГФ Х1 вид.
етап. Висновок:
Кульки (вагінальні супозиторії) приготовлені задовільно і можуть бути відпущені хворому.
. Аналіз концентратів, рідких лікарських форм (бюретка), напівфабрикатів і фасування, внутрішньоаптечної заготовки
якісного та кількісного аналізу (повний хімічний контроль) піддаються обов'язково: Вся внутрішньоаптечна заготовка лікарських засобів (кожна серія).
Якісному аналізу піддаються обов'язково:
Всі лікарські засоби, концентрати та напівфабрикати (у тому числі гомеопатичні настойки, тритурації, розчини, розведення), що надходять з приміщень зберігання в асистентську кімнату, а в разі сумніву - лікарські засоби, що надходять в аптеку зі складу.
Концентрати, напівфабрикати та рідкі лікарські засоби в бюреточної установці і в штангласах з піпетками в асистентській кімнаті при заповненні.
Лікарські засоби промислового виробництва...
