мертність. Незважаючи на те, що в групі АСК загальна смертність виявилася на 10% нижче в порівнянні з контрольною групою, це розходження не було статистично значущим і, до того ж, було досягнуто за рахунок зменшення летальності немає від інфаркту міокарда та інсульту, а від інших причин . Частота фатальних і нефатальних інфарктів міокарда також була практично однаковою у брали і не брали АСК. Проте в групі АСК спостерігали 50% зниження частоти транзиторних ішемічних атак, але при цьому була тенденція до збільшення частоти нефатальних інсультів.
Дослідження PHS [4] було рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим. У ньому брали участь лікарі-чоловіки віком 45-73 років (n=22 071) із США. Половина (n=11 037) випробовуваних були рандомізовані в групу АСК (325 мг через день), інші учасники (n=11 034) - у групу плацебо. Тривалість спостереження становила 5 років. У групі АСК було відзначено зниження ризику розвитку інфаркту міокарда на 44% [відносний ризик (ВР) 0,56; 95% довірчий інтервал (ДІ) 0,45-0,70; р <0,00001]. При цьому прийом АСК не вплинув на загальну і серцево-судинну смертність (ОР для АСК 0,96; 95% ДІ 0,60-1,54). Серед брали АСК виявлена ??більш висока, ніж у групі плацебо, частота інсульту. Невелике збільшення ризику інсульту в групі АСК, тим не менш, не було статистично значущим. Ця тенденція була відзначена, насамперед, у підгрупі осіб з геморагічним інсультом (ОР 2,14; 95% ДІ 0,96-4,77; р=0,06). Аналіз підгруп показав, що зниження ризику інфаркту міокарда було значним тільки серед випробовуваних старше 50 років. АСК була ефективна незалежно від рівня холестерину в крові, але найбільше зниження ризику інфаркту міокарда відзначено при низькому його вмісті (менше 160 мг / дл).
Таким чином, в цьому дослідженні продемонстровано значне зниження ризику розвитку інфаркту міокарда на фоні прийому АСК, однак її впливу на серцево-судинну смертність і ризик інсульту визначено не було.
У дослідженні TPT [5] брали участь 5085 чоловіків з високим ризиком розвитку ішемічної хвороби серця (ІХС) у віці 45-69 років з 108 медичних центрів Великобританії. Ризик розвитку ІХС розраховували на підставі аналізу факторів ризику, таких як куріння і обтяжений спадковий анамнез по ІХС, а також деяких клінічних та лабораторних показників (індекс маси тіла, цифри артеріального тиску (АТ), вміст у крові холестерину і фібриногену, активність VII фактора згортання крові). Необхідно відзначити, що в цьому дослідженні ризик розвитку несприятливих серцево-судинних подій був вищим, ніж в інших випробуваннях з первинної профілактики, і становив 1,71% на рік (у порівнянні з PHS і BDT, в яких значення щорічного ризику становили 0,67 і 1,34% відповідно). Всі пацієнти були рандомізовані в 4 групи: монотерапія АСК (n=1268), монотерапія варфарином (n=1268), комбінована терапія АСК і варфарином (n=1277) і плацебо (n=1272). АСК використовували в дозі 75 мг / добу.
Монотерапія варфарином (середнє значення міжнародного нормалізованого відношення за весь період лікування склало 1,47) знижувала частоту комбінованої кінцевої точки (смерть від серцево-судинних причин, фатальні і нефатального інфаркти міокарда) на 21% (95% ДІ 4-35, p=0 , 02), в основному за рахунок зменшення частоти фатальних подій на 39% (95% ДІ 15-57, p=0,003). В цілому монотерапія варфарином призвела до зниження смертності від усіх причин на 17% (95% ДІ 1-30, p=0,04). Монотерапія АСК була так само ефективна, як і монотерапія варфар...